14. basan Reinraumforum – Aperçu et bilan

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Compétence GMP pour les pharmaciens – le sujet a attiré en mai à Kelsterbach les pharmaciens spécialisés dans la production de cytostatiques et de produits stériles. Ceux-ci sont sous pression face aux exigences de la nouvelle ordonnance sur l'exploitation des pharmacies (§ 35 ApBetrO). Des experts renommés issus de l'administration et de la pratique ont partagé leur savoir pour la mise en œuvre des nouvelles réglementations. L'événement a montré : les pharmacies souhaitent un partenaire à leurs côtés, capable de leur offrir des conseils compétents sur la salle blanche ainsi qu’un portefeuille de produits et de services sur mesure. Le meilleur : tout en un seul endroit. Avec basan en tant que fournisseur complet pour l’environnement contrôlé et VWR International avec son portefeuille de qualité pour la surveillance microbiologique, la pharmacie dispose de partenaires de service compétents face aux nouveaux défis réglementaires dans la production stérile.

Pour les pharmacies produisant des cytostatiques, les exigences en matière d’espace et de processus structurels deviennent plus strictes. À l’avenir, les pharmacies devront produire dans des salles propres, ce qui entraîne une forte pression en matière de conseil, de formation et de restructuration. La pratique montre cependant qu’il n’existe pas de solutions standardisées. De nouveaux processus doivent être planifiés et mis en œuvre, et un portefeuille de produits adapté doit être trouvé. La situation de chaque pharmacie étant différente, les exigences varient selon les différentes autorités régionales dans la mise en œuvre de la nouvelle ApBetrO, mais aussi chaque pharmacie possède un profil d’exigences distinct concernant l’équipement de la salle blanche et les processus en production stérile.

Un conseil compétent et un large portefeuille de produits et de services sont donc les qualités que les pharmacies attendent de leurs prestataires. La société basan GmbH, en tant que l’un des principaux fournisseurs de produits et services pour les salles blanches, répond précisément à ce profil d’exigences :

• Vêtements réutilisables et concepts d’habillement, y compris décontamination et location : Avec Quantus®, l’entreprise dispose d’un concept d’habillement qui couvre une variété de tissus de haute qualité et innovants pour chaque besoin. Plusieurs facteurs jouent un rôle dans le choix du concept d’habillement – du profil d’exigence de la classe de salle blanche jusqu’aux facteurs de conformité pour les employés.
• Nettoyage / Désinfection et gestion de l’hygiène : Même dans le domaine du nettoyage et de la désinfection, il n’existe pas de solutions standardisées. L’entreprise crée des concepts et plans d’hygiène sur mesure, adaptés à l’équipement et aux produits de nettoyage disponibles : pour un nettoyage conforme aux règlements et sécurisé en production stérile.
• Articles à usage unique : lingettes, tampons, gants, etc. : La société dispose également d’un assortiment complet de fournisseurs renommés pour une fourniture fiable.
• Équipements, installations techniques et concepts de sas pour le personnel : L’entreprise accompagne la planification et l’équipement des sas pour le personnel.
• Formation du personnel : Les employés de basan sont des experts en salles blanches et peuvent former le personnel pour assurer des processus sûrs.

Le 14e forum des salles blanches de basan a montré : les pharmacies sont très ouvertes aux défis que la nouvelle ApBetrO leur impose. Elles ont également un grand besoin de conseil, car elles doivent réorganiser leur production stérile. Cela signifie : développer les compétences du personnel et restructurer les processus et les structures. En raison de la demande toujours forte, une nouvelle manifestation aura lieu : le 15e forum des salles blanches de basan : "La nouvelle ordonnance sur l’exploitation des pharmacies (§ 35 ApBetrO) – Se préparer pour l’avenir" les 12 et 13 novembre 2013, à l’Académie des salles blanches de Leipzig.