14. basan Reinraumforum – Výhled a zpětný pohled

RRF_Motiv_14.02.13_web

GMP kompetence pro lékárníky – téma přilákalo v květnu do Kelsterbachu farmaceuty vyrábějící cytostatika a sterilní produkty. Tito stojí pod tlakem vzhledem k požadavkům nové nařízení o provozu lékáren (§ 35 ApBetrO). Významní odborníci z úřadů i praxe sdíleli své znalosti pro implementaci nových pravidel. Akce ukázala: lékárny si přejí partnera po svém boku, který jim poskytne kompetentní poradenství ohledně čistého prostoru a na míru šitý produktový a službový portfoliový koncept. Nejlépe: vše z jednoho zdroje. S basan jako kompletním dodavatelem pro kontrolované prostředí a VWR International se svým portfoliem kvality pro mikrobiologický dohled stojí lékárně v oblasti sterilní výroby při nových regulačních výzvách kompetentní servisní partneři.

U farmaceutických lékáren vyrábějících cytostatika jsou požadavky na prostorové a strukturální procesy přísnější. Lékárny budou muset v budoucnu vyrábět v čistých prostorách, což klade vysoké nároky na poradenství, školení a restrukturalizaci. Praxe ukazuje: neexistují univerzální řešení. Nové procesy je třeba plánovat a zavádět a najít vhodné produktové portfolio. Přitom je situace každé lékárny jiná. Tak se liší požadavky různých krajských úřadů na realizaci nového ApBetrO, ale i každá lékárna má odlišný profil požadavků na vybavení čistého prostoru a procesy v sterilní výrobě.

Kompetentní poradenství a široké portfolio produktů a služeb jsou proto vlastnosti, které lékárny očekávají od svých dodavatelů. Firma basan GmbH, jeden z předních dodavatelů produktů a služeb pro čisté prostory, splňuje právě tento profil požadavků lékáren:

• Opakovaně použitelné oblečení a koncepty včetně dekontaminace a leasingu: Společnost má s produktem Quantus® oblečení, které nabízí širokou škálu vysoce kvalitních a inovativních tkaninových materiálů pro různé potřeby. Výběr konceptu oblečení závisí na několika faktorech – od požadavků na třídu čistého prostoru až po faktory souladu s předpisy u zaměstnanců.
• Čištění / dezinfekce a hygienický management: I v oblasti čištění a dezinfekce neexistují univerzální řešení. Firma vytváří individuálně přizpůsobené hygienické koncepty a plány podle dostupného čisticího vybavení a produktů: pro pravidelně v souladu s předpisy a bezpečné čištění v sterilní výrobě.
• Jednorázové výrobky: utěrky a tampony, rukavice a další: I zde má firma kompletní sortiment od předních dodavatelů pro bezpečné zásobování.
• Zařízení, technické vybavení a koncepty personálních přepážek: Společnost pomáhá při plánování a vybavení personálních přepážek.
• Školení zaměstnanců: Zaměstnanci basan jsou experti na čisté prostory a dokážou školit personál pro bezpečné procesy.

14. ročník basan Reinraumforum ukázal: lékárny jsou velmi otevřené výzvám, které pro ně představuje nové ApBetrO. Mají však také velkou potřebu poradenství, protože musí upravit svou sterilní výrobu. To znamená: budovat kompetence u zaměstnanců a upravit struktury a procesy. Vzhledem k trvajícímu velkému zájmu bude následná akce: 15. ročník basan Reinraumforum: "Nové nařízení o provozu lékáren (§ 35 ApBetrO) – být připraven na budoucnost" 12. + 13. listopadu 2013 v ReinraumAkademie Leipzig.