14. basan Reinraumforum – Perspektywy i podsumowanie

RRF_Motiv_14.02.13_web

Kompetencje GMP dla farmaceutów – temat przyciągnął farmaceutów produkujących cytostatyki i wytwarzających w warunkach sterylnych w maju do Kelsterbach. Stanowią oni wyzwanie w obliczu wymogów nowego rozporządzenia o działalności aptek (§ 35 ApBetrO). Znani eksperci z urzędów i praktyki dzielili się swoją wiedzą na temat wdrażania nowych regulacji. Wydarzenie pokazało: apteki pragną partnera u swojego boku, który zapewni im kompetentne doradztwo w zakresie czystych pomieszczeń oraz dostosowaną ofertę produktów i usług. Najlepiej: wszystko w jednym miejscu. Z basan jako pełnym dostawcą dla kontrolowanego środowiska oraz VWR International z jego portfolio jakościowym do mikrobiologicznego nadzoru, apteka w produkcji sterylnej, wobec nowych wyzwań regulacyjnych, ma do dyspozycji kompetentnych partnerów serwisowych.

W aptekach produkujących cytostatyki wymagania dotyczące przestrzennych i strukturalnych procesów stają się bardziej rygorystyczne. Apteki będą musiały w przyszłości produkować w czystych pomieszczeniach, co oznacza duży nacisk na doradztwo, szkolenia i restrukturyzację. Praktyka pokazuje jednak, że nie ma uniwersalnych rozwiązań. Nowe procesy muszą być planowane i wdrażane, a odpowiedni asortyment produktów musi być dobrany na miarę. Każda apteka jest inna. Różnią się zarówno wymagania różnych urzędów rządowych w zakresie wdrażania nowego rozporządzenia o działalności aptek, jak i indywidualne profile wymagań dotyczące wyposażenia czystych pomieszczeń i przebiegu procesów w produkcji sterylnej.

Kompetentne doradztwo i szeroka oferta produktów i usług to cechy, których apteki oczekują od swoich dostawców. Firma basan GmbH, jako jeden z wiodących dostawców produktów i usług dla czystych pomieszczeń, spełnia dokładnie te wymagania aptek:

• Odzież wielorazowa i koncepcje odzieży, w tym dekontaminacja i leasing: Firma posiada koncepcję odzieży Quantus®, obejmującą różnorodne wysokiej jakości i innowacyjne tkaniny na każde potrzeby. Przy wyborze koncepcji odzieży bierze się pod uwagę wiele czynników – od wymagań klasy czystości pomieszczenia po czynniki zgodnościowe dla pracowników.
• Czyszczenie / Dezynfekcja i zarządzanie higieną: Również w zakresie czyszczenia i dezynfekcji nie ma uniwersalnych rozwiązań. Firma tworzy indywidualnie dopasowane koncepcje i plany higieny zgodnie z posiadanym sprzętem i produktami czyszczącymi: dla zgodnego z przepisami i bezpiecznego czyszczenia w produkcji sterylnej.
• Artykuły jednorazowe: ściereczki i tampony, rękawice i inne: Firma dysponuje pełnym asortymentem renomowanych dostawców, zapewniającym bezpieczne zaopatrzenie.
• Urządzenia, wyposażenie techniczne i koncepcje przejść dla personelu: Firma wspiera w planowaniu i wyposażeniu przejść dla personelu.
• Szkolenie pracowników: Pracownicy basan to eksperci od czystych pomieszczeń, którzy mogą szkolić personel w zakresie bezpiecznych procesów.

14. forum czystych pomieszczeń basan pokazało: apteki są bardzo otwarte na wyzwania, jakie stawia przed nimi nowe rozporządzenie o działalności aptek. Jednak mają też duże zapotrzebowanie na doradztwo, ponieważ muszą zmienić swoją produkcję w warunkach sterylnych. Oznacza to: budowanie kompetencji wśród pracowników oraz reorganizację struktur i procesów. Ze względu na ciągłe duże zainteresowanie odbędzie się kolejna edycja: 15. forum czystych pomieszczeń basan: "Nowe rozporządzenie o działalności aptek (§ 35 ApBetrO) – przygotowani na przyszłość" 12. + 13. listopada 2013, w ReinraumAkademie Leipzig.