14. basan Reinraumforum – Kilátások és visszatekintés

RRF_Motiv_14.02.13_web

GMP-kompetencia gyógyszertárak számára – a téma májusban Kelsterbachban vonzott a citosztatikumokat és sterilgyártó gyógyszertárakat. Ezek a gyógyszertárak nyomás alatt állnak az új gyógyszertári működési szabályzat (§ 35 ApBetrO) előírásai miatt. Híres szakértők az illetékes szervektől és a gyakorlatból osztották meg tudásukat az új szabályozások végrehajtásáról. Az esemény azt mutatta: a gyógyszertárak egy olyan partnert keresnek, aki kompetens tanácsadást nyújt a tisztatérrel kapcsolatban, és személyre szabott termék- és szolgáltatásportfóliót kínálhat. Legjobb esetben: minden egy kézből. A basan, mint teljes körű ellátó a kontrollált környezetért, és a VWR International, mint minőségportfólió a mikrobiológiai felügyelethez, szakértő szolgáltató partnerek állnak a steril gyártásban dolgozó gyógyszertárak rendelkezésére az új szabályozási kihívások közepette.

A citosztatikumokat gyártó gyógyszertáraknál szigorúbbá váltak a térbeli és szerkezeti folyamatokra vonatkozó követelmények. A gyógyszertáraknak a jövőben tiszta térben kell gyártaniuk, és ez nagy tanácsadási, képzési és átszervezési nyomást jelent. A gyakorlat azonban azt mutatja: nincsenek egységes megoldások. Új folyamatokat kell tervezni és bevezetni, valamint megtalálni a megfelelő termékportfóliót. Minden gyógyszertár helyzete más és más. Így különböznek egymástól a különböző kormányhivatalok követelményei az új ApBetrO végrehajtásában, de minden gyógyszertárnak sajátos elvárásai vannak a tisztatér felszereltségét és a steril gyártási folyamatokat illetően.

A kompetens tanácsadás és a széles termék- és szolgáltatásportfólió ezért azok a tulajdonságok, amelyeket a gyógyszertárak elvárnak szolgáltatóiktól. A basan GmbH, mint a tisztatér-termékek és -szolgáltatások egyik vezető beszállítója, pontosan megfelel ennek az elvárásnak:

• Újrahasználható ruházat és ruházati koncepciók, beleértve a dekontaminációt és bérletet: A Quantus® nevű vállalat rendelkezik egy olyan ruházati koncepcióval, amely számos kiváló minőségű és innovatív szövetminőséget kínál minden igényhez. A ruházati koncepció kiválasztásánál több tényező játszik szerepet – a tisztatér osztályának követelményeitől a munkatársak megfelelőségi szempontjaiig.
• Tisztítás / fertőtlenítés és higiénia menedzsment: A tisztítás és fertőtlenítés területén sincs egységes megoldás. A vállalat egyéni higiéniai koncepciókat és tervek készítését végzi a meglévő tisztítási eszközök és termékek alapján: a szabályos és biztonságos tisztítás érdekében a steril gyártásban.
• Egyszer használatos termékek: törlőkendők és tamponok, kesztyűk stb.: Itt is a cég rendelkezik egy teljes kínálattal neves beszállítóktól a biztonságos ellátás érdekében.
• Berendezések, technikai felszerelések és személyzeti átjárók koncepciói: A vállalat támogatást nyújt a személyzeti átjárók tervezésében és felszerelésében.
• Munkatársak képzése: A basan munkatársai tisztatér szakértők, akik képesek kiképezni a személyzetet a biztonságos folyamatokra.

A 14. basan Tisztatér Fórum megmutatta: a gyógyszertárak nyitottak az előttük álló kihívásokra, amelyeket az új ApBetrO jelent számukra. Ugyanakkor nagy tanácsadási igényük van, mivel át kell szervezniük steril gyártásukat. Ez azt jelenti: szakértelem fejlesztése a munkatársak körében, valamint struktúrák és folyamatok átalakítása. A folyamatos nagy kereslet miatt egy következő esemény is lesz: a 15. basan Tisztatér Fórum: "Az új gyógyszertári működési szabályzat (§ 35 ApBetrO) – Felkészülni a jövőre" 2013. november 12-13-án a Leipzig-i Tisztatér Akadémián.