14. basan Reinraumforum – Prospettive e bilanci

Motivazione RRF_14.02.13_web

Competenze GMP per farmacisti – il tema ha attirato a Kelsterbach a maggio i farmacisti che producono citostatici e prodotti sterili. Questi sono sotto pressione a causa delle nuove disposizioni del regolamento sulle farmacie (§ 35 ApBetrO). Esperti di rilievo provenienti da autorità e pratica hanno condiviso le loro conoscenze per l'implementazione delle nuove normative. L'evento ha mostrato: le farmacie desiderano un partner al loro fianco che possa offrire consulenza competente sull'ambiente sterile e un portafoglio di prodotti e servizi su misura. Meglio ancora: tutto da un'unica fonte. Con basan come fornitore completo per l'ambiente controllato e VWR International con il suo portafoglio di qualità per il monitoraggio microbiologico, la farmacia nel settore della produzione sterile ha a disposizione partner di servizio competenti di fronte alle nuove sfide normative.

Per le farmacie che producono citostatici, i requisiti riguardanti i processi spaziali e strutturali sono più severi. In futuro, le farmacie dovranno produrre in ambienti puliti, e questo comporta una forte pressione per consulenza, formazione e ristrutturazione. La pratica dimostra che non esistono soluzioni standard. Nuovi processi devono essere pianificati e implementati, e un portafoglio di prodotti su misura deve essere trovato. La situazione di ogni farmacia è diversa. Così, i requisiti delle diverse autorità regionali per l'attuazione del nuovo ApBetrO variano, ma anche ogni farmacia ha un profilo di requisiti diverso per l'equipaggiamento dell'ambiente sterile e i processi nella produzione sterile.

Consulenza competente e un ampio portafoglio di prodotti e servizi sono quindi le qualità che le farmacie si aspettano dai loro fornitori. La basan GmbH, come uno dei principali fornitori di prodotti e servizi per ambienti sterili, soddisfa proprio questo profilo di requisiti delle farmacie:

• Abbigliamento riutilizzabile e concetti di abbigliamento, inclusa la decontaminazione e il leasing: Con Quantus®, l'azienda dispone di un concetto di abbigliamento che comprende una vasta gamma di tessuti di alta qualità e innovativi per ogni esigenza. Nella scelta del concetto di abbigliamento, entrano in gioco diversi fattori - dal profilo di requisiti della classe di ambiente sterile ai fattori di conformità tra i dipendenti.
• Pulizia / Disinfezione e gestione dell'igiene: Anche nel settore della pulizia e disinfezione non ci sono soluzioni standard. L'azienda crea piani e concetti di igiene personalizzati in base all'attrezzatura di pulizia e ai prodotti disponibili: per una pulizia conforme alle norme e sicura nella produzione sterile.
• Articoli monouso: panni e tamponi, guanti e altri: Anche qui, l'azienda dispone di un assortimento completo di fornitori rinomati per una fornitura sicura.
• Strutture, attrezzature tecniche e concetti di passaggi per il personale: L'azienda supporta nella pianificazione e nell'equipaggiamento dei passaggi per il personale.
• Formazione del personale: I dipendenti di basan sono esperti di ambienti sterili e possono formare il personale per processi sicuri.

Il 14° forum di ambienti sterili di basan ha mostrato: le farmacie sono molto aperte alle sfide che il nuovo ApBetrO comporta per loro. Tuttavia, hanno anche un grande bisogno di consulenza, poiché devono riorganizzare la loro produzione sterile. Ciò significa: sviluppare competenze tra i dipendenti e riorganizzare strutture e processi. A causa della domanda ancora elevata, ci sarà un evento successivo: il 15° forum di ambienti sterili di basan: "Il nuovo regolamento sulle farmacie (§ 35 ApBetrO) – Prepararsi al futuro" il 12 e 13 novembre 2013, presso la ReinraumAkademie di Lipsia.