14. basan Reinraumforum – Perspectivas y retrospectiva

Motivación RRF_14.02.13_web

Competencia GMP para farmacéuticos – el tema atrajo a farmacéuticos que producen citostáticos y productos estériles en mayo en Kelsterbach. Estos están bajo presión debido a las directrices de la nueva Ordenanza de Operación de Farmacias (§ 35 ApBetrO). Expertos reconocidos de la autoridad y la práctica compartieron su conocimiento para la implementación de las nuevas regulaciones. El evento mostró: las farmacias desean un socio a su lado que pueda ofrecerles asesoramiento competente en torno al entorno controlado y un portafolio de productos y servicios a medida. Lo mejor: todo de un solo proveedor. Con basan como proveedor integral para el entorno controlado y VWR International con su portafolio de calidad para la supervisión microbiológica, la farmacia en la producción estéril cuenta con socios de servicio competentes frente a los nuevos desafíos regulatorios.

En las farmacias que producen citostáticos, los requisitos en cuanto a procesos espaciales y estructurales son más estrictos. En el futuro, las farmacias deberán producir en un entorno limpio, lo que implica una alta presión en asesoramiento, capacitación y reestructuración. La práctica demuestra que no existen soluciones estándar. Se deben planificar e implementar nuevos procesos y encontrar un portafolio de productos a medida. La situación de cada farmacia es diferente. Así, los requisitos de las distintas autoridades regionales en la implementación de la nueva ApBetrO varían, y cada farmacia tiene un perfil de requisitos diferente en el equipamiento del entorno controlado y en los procesos en la producción estéril.

Por ello, se esperan asesoramiento competente y un amplio portafolio de productos y servicios de parte de los proveedores. La empresa basan GmbH, uno de los principales proveedores de productos y servicios para entornos controlados, cumple exactamente con este perfil de requisitos de las farmacias:

• Ropa reutilizable y conceptos de vestimenta, incluyendo descontaminación y leasing: Con Quantus®, la empresa dispone de un concepto de vestimenta que abarca una variedad de tejidos de alta calidad e innovadores para cada necesidad. En la selección del concepto de vestimenta, influyen varios factores: desde el perfil de requisitos de la clase del entorno controlado hasta los factores de cumplimiento para los empleados.
• Limpieza / Desinfección y gestión de higiene: También en el área de limpieza y desinfección no existen soluciones estándar. La empresa desarrolla conceptos y planes de higiene personalizados según el equipo y los productos de limpieza disponibles: para una limpieza conforme a las normas y segura en la producción estéril.
• Artículos desechables: paños y torundas, guantes, etc.: Aquí también, la empresa cuenta con un surtido completo de proveedores reconocidos para una provisión segura.
• Equipamiento, tecnología y conceptos de pasajes para personal: La empresa apoya en la planificación y equipamiento de pasajes para personal.
• Capacitación del personal: Los empleados de basan son expertos en entornos controlados y pueden capacitar al personal para procesos seguros.

El 14º foro de entornos controlados de basan mostró: las farmacias están muy abiertas a los desafíos que la nueva ApBetrO implica para ellas. Sin embargo, también tienen una gran necesidad de asesoramiento, ya que deben reestructurar su producción estéril. Esto significa: desarrollar competencias en los empleados y modificar estructuras y procesos. Debido a la demanda persistente, habrá un evento adicional: el 15º foro de entornos controlados de basan: "La nueva Ordenanza de Operación de Farmacias (§ 35 ApBetrO) – Preparados para el futuro" los días 12 y 13 de noviembre de 2013, en la ReinraumAkademie Leipzig.