14. basan Reinraumforum – Vooruitzicht en terugblik

RRF_Motiv_14.02.13_web

GMP-Expertise voor apothekers – het onderwerp trok in mei apothekers die cytostatica en steriele productie uitvoeren naar Kelsterbach. Deze staan onder druk vanwege de voorschriften van de nieuwe apotheekbedrijfsvoorschrift (§ 35 ApBetrO). Vooraanstaande experts uit overheidsinstanties en de praktijk deelden hun kennis voor de implementatie van de nieuwe regelgeving. De bijeenkomst toonde aan: apotheken wensen een partner aan hun zijde die hen deskundig advies kan geven over de cleanroom en een op maat gemaakt product- en dienstenportfolio kan bieden. Het beste: alles uit één hand. Met basan als full-service leverancier voor de gecontroleerde omgeving en VWR International met zijn kwaliteitsportfolio voor microbiologische monitoring staan de apotheek in de steriele productie, gezien de nieuwe regelgevende uitdagingen, competente servicepartners ter zijde.

Voor apotheken die cytostatica produceren worden de eisen met betrekking tot ruimtelijke en structurele processen strenger. De apotheken moeten in de toekomst in een schone ruimte produceren, wat een hoge druk op advies, scholing en herstructurering betekent. De praktijk wijst uit: standaardoplossingen bestaan niet. Nieuwe processen moeten worden gepland en geïmplementeerd, en een passend productportfolio moet worden gevonden. Daarbij is de situatie van elke apotheek anders. Zo verschillen zowel de eisen van de verschillende bestuursregio’s bij de implementatie van het nieuwe ApBetrO, alsook elke apotheek heeft een ander eisenprofiel qua uitrusting van de cleanroom en de procesgang in de steriele productie.

Deskundige advisering en een breed portfolio aan producten en diensten zijn daarom de kwaliteiten die apotheken van hun dienstverleners verwachten. De basan GmbH, als een van de toonaangevende aanbieders van cleanroomproducten en -diensten, voldoet precies aan dit eisenprofiel van de apotheken:

• Herbruikbare kleding en kledingconcepten inclusief decontaminatie en leasing: Met Quantus® beschikt het bedrijf over een kledingconcept dat een verscheidenheid aan hoogwaardige en innovatieve stoffen voor elke behoefte omvat. Bij de keuze van het kledingconcept spelen meerdere factoren een rol – van het eisenprofiel van de cleanroomklasse tot compliancefactoren bij de medewerkers.
• Reiniging / Desinfectie en hygiënebeheer: Ook op het gebied van reiniging en desinfectie bestaan geen standaardoplossingen. Het bedrijf ontwikkelt op maat gemaakte hygiëneconcepten en -plannen op basis van de aanwezige reinigingsapparatuur en -producten: voor een regelconforme en veilige reiniging in de steriele productie.
• Eenmalige artikelen: doeken en doordrenkingen, handschoenen e.a.: Ook hier beschikt het bedrijf over een volledig assortiment van gerenommeerde leveranciers voor een veilige bevoorrading.
• Inrichtingen, technische uitrusting en personeelswisselconcepten: Het bedrijf ondersteunt bij de planning en uitrusting van personeelswisselruimtes.
• Training van medewerkers: De medewerkers van basan zijn cleanroomexperts en kunnen het personeel trainen voor veilige processen.

Het 14e basan Reinraumforum heeft aangetoond: apotheken staan zeer open voor de uitdagingen die de nieuwe ApBetrO voor hen betekent. Ze hebben echter ook grote behoefte aan advies, omdat ze hun steriele productie moeten aanpassen. Dat betekent: competentie opbouwen bij de medewerkers en structuren en processen aanpassen. Vanwege de aanhoudende grote vraag zal er een vervolg plaatsvinden: Het 15e basan Reinraumforum: "De nieuwe apotheekbedrijfsvoorschrift (§ 35 ApBetrO) – klaar voor de toekomst" op 12. + 13. november 2013, in de ReinraumAkademie Leipzig.