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Toutes les publications de Vaisala GmbH

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09.09.2022
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Système

Le monde complexe des laboratoires de fabrication sur mesure

L'American Pharmacists Association (APhA) définit la préparation magistrale comme « le développement d’un produit pharmaceutique – un médicament – par un pharmacien autorisé, afin de répondre aux besoins uniques de chaque patient* (qu’il s’agisse d’un humain ou d’un animal) lor…

Figure 1 : Deux cycles de biocontamination théorique (tous deux à une température de 23 °C) avec des teneurs en humidité différentes au début de la conditionnement. Pendant la phase de décontamination, une partie du vH2O2 est décomposée. Dans ce cas, 10 % du vH2O2 est décomposé par rapport à la valeur initiale et plus de H2O2 s'évapore pour compenser. Une situation similaire se manifeste lors de l'utilisation de deux concentrations différentes de solution de H2O2 : 12 % en volume dans les graphiques supérieurs et 59 % en volume dans les graphiques inférieurs.

Figure 1 : Deux cycles de bio-désinfection théoriques, (tous deux à une température de 23 °C) avec différents niveaux d'humidité au début du conditionnement. Pendant la phase de désinfection, une partie du vH2O2 se décomposera. Dans ce cas, 10 % du vH2O2 s'est décomposé de sa valeur initiale et plus de H2O2 est vaporisé pour compenser. Une situation similaire est illustrée en utilisant deux concentrations différentes de solution de H2O2 : 12 %-m dans les graphiques supérieurs et 59 %-m dans les graphiques inférieurs.

Figure 1 : Deux cycles de biocontamination théorique (tous deux à une température de 23 °C) avec une humidité initiale différente lors de la phase de conditionnement. Pendant la phase de décontamination, une partie de vH2O2 est décomposée. Dans ce cas, 10 % de vH2O2 est décomposé par rapport à la valeur initiale et plus de H2O2 s'évapore pour compenser. Une situation similaire se manifeste lors de l'utilisation de deux concentrations différentes de solution de H2O2 : 12 % m dans les graphiques supérieurs et 59 % m dans les graphiques inférieurs.

Figure 1 : Deux cycles de bio-désinfection théoriques, (tous deux avec une température à 23 °C) avec différents niveaux d'humidité au début du conditionnement. Pendant la phase de désinfection, une partie du vH2O2 se décomposera. Dans ce cas, 10 % du vH2O2 s'est décomposé de sa valeur initiale et plus de H2O2 est vaporisé pour compenser. Une situation similaire est illustrée en utilisant deux concentrations différentes de solution de H2O2 : 12 %-m dans les graphiques supérieurs et 59 %-m dans les graphiques inférieurs.

Figure 2 : Deux cycles de biocontrôle avec différentes solutions de H₂O₂ liquide (T = 23 °C). Dans ce cas, 10 % de vH₂O₂ est décomposé dès le départ et plus de H₂O₂ s'évapore pour compenser et maintenir constamment la teneur en vH₂O₂.

Figure 2 : Deux cycles de bio-désinfection avec différentes solutions de H₂O₂ liquide (T = 23 °C). Dans ce cas, 10 % de vH₂O₂ s'est décomposé de sa valeur initiale et plus de H₂O₂ est vaporisé pour compenser et maintenir le niveau de vH₂O₂ constant.

Figure 3 : Deux cycles de biocontermination avec des températures différentes. Dans ce cas, 10 % de vH2O2 sont décomposés à partir de la valeur initiale, et plus de H2O2 est évaporé pour compenser et maintenir de manière constante la teneur en vH2O2.

Figure 3 : Deux cycles de bio-décontamination à des températures différentes. Dans ce cas, 10 % du vH2O2 s'est décomposé de sa valeur initiale et plus de H2O2 est vaporisé pour compenser et maintenir le niveau de vH2O2 constant.

Figure 4 : ppm vH2O2 en fonction des valeurs de capteur RS/RH à 5,0 °C

<figure>Abbildung 5 : vH2O2-ppm en fonction des valeurs de capteur rS/rF à 50 °C / Figure 5 : ppm vH2O2 en fonction des valeurs de capteur RS/RH à 50,0 °C</figure>

Figure 6 : Concentration maximale en vH2O2-ppm à différentes températures produite avec 35 % et 59 % de H2O2.

Figure 6 : ppm maximum vH2O2 à différentes températures produites avec 35 % et 59 vol-% H2O2.

Figure 7 : Points de condensation à des températures données et en ppm de vH2O2 (à chaque point, rS = 100 %, le %rF maximal varie selon la courbe)

Figure 7. Points de condensation à des températures données et ppm vH2O2 (à chaque point RS = 100 %, le %HR maximal varie selon les courbes)

11.07.2022
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Désinfection (H₂O₂, ...)

Influences sur la décontamination biologique par vapeur d'oxydes d'hydrogène

Prise en compte de la condensation

Dans cet article, les principaux paramètres influençant le point de condensation et la concentration maximale en ppm de H2O2 dans les applications d'eau oxygénée vaporisée sont abordés. Quatre règles sont proposées comme lignes directrices pour des processus de biocontamination efficaces et reproductibles.

L…

Nathan Roman, Genesis AEC, Directeur de la Validation

09.07.2022
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Validation

Études de cartographie de la température – Simplification grâce aux services de validation

Comment se déroule actuellement la cartographie de la température dans l'industrie GxP ?

Selon le Code of Federal Regulations Titre 21 de la FDA, la bonne pratique de fabrication actuelle (Current Good Manufacturing Practice = CGMP) exige que les environnements utilisés pour la fabrication ou la trans…

22.06.2022
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air

Réduction du risque d'infection grâce à une ventilation intelligente

Lorsque nous sortirons de la pandémie, il sera intéressant de voir à quoi ressemblera la « nouvelle normalité ». Les employés retourneront-ils entièrement dans leurs bureaux ? Ou y aura-t-il une nouvelle préférence pour des horaires de travail plus flexibles et pour le travail hybride (té…

26.05.2022
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Système

Top-hôpital aux États-Unis garantit le respect des réglementations légales concernant le sang, les médicaments, les vaccins et la nutrition

Un hôpital basé aux États-Unis est reconnu comme l’un des dix systèmes de santé les plus innovants en raison de ses soins cliniques et de l’utilisation révolutionnaire de la télémédecine. Il utilise le système de surveillance continue viewLinc de Vaisala pour superviser des application…

Système d'air unique, enregistreurs de données intégrés, données de température validées, surveillance en direct, et technologie éprouvée de chauffage/refroidissement et d'isolation.

01.04.2022
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Transport

Envirotainer développe davantage ses conteneurs d'expédition à température contrôlée pour livrer des vaccins dans le monde entier – fiable et prévisible

Envirotainer a été fondée en 1985 et est leader mondial dans la fourniture de solutions de chaîne du froid sécurisées pour le transport aérien de médicaments et de produits biotechnologiques. Aujourd'hui, les systèmes de transport aérien d'Envirotainer, avec plus de 6 300 conteneurs, perme…

Jeune chercheuse Andjelija Petrovic au travail. (Toutes les images : Courtesy of Institute of Physics Belgrade, Serbie)

(Toutes les images : Courtesy of Institute of Physics Belgrade, Serbie)

31.03.2022
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Humidité

Recherche de plasma de pointe à l'Institut de physique de Belgrade soutenue par la technologie éprouvée de mesure d'humidité Vaisala

Plasmas, qui agissent dans des conditions ambiantes, sont devenus ces dernières années un outil précieux et de plus en plus populaire dans la recherche scientifique. À l'Institut de Physique de Belgrade, en Serbie, les compacteurs de points de rosée DMT143 de Vaisala aident les chercheurs dans…

14.03.2022
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Humidité

Entretien préventif avec mesure de l'humidité de l'huile

Humidité est une contamination bien connue dans une multitude d'applications et de procédés, mais la présence d'humidité dans l'huile industrielle peut être particulièrement nocive. L'eau augmente généralement la viscosité et la cavitation. Cela influence la qualité et la performance de l…

<Photos : Services de Lyophilisation de New England, Inc.></Photos>

<em>(Photos : Services de Lyophilisation de New England, Inc.)</em>

23.02.2022
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Système

LSNE (une entreprise de PCI Pharma Services) utilise la digitalisation pour garantir la qualité, la conformité et l'intégrité des données

Services de lyophilisation de New England, Inc. (LSNE désormais partie de PCI Pharma Services) est un fabricant sous contrat et un organisme de développement (CDMO, Contract Development and Manufacturing Organization) qui offre des services aux entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques et de…

12.11.2021
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Système

Un nombre infini de applications de surveillance dans l'installation de thérapie cellulaire et génique de Lonza à Houston

La Lonza AG est un fabricant suisse de médicaments et un fournisseur mondial de services de fabrication sous contrat pour les industries pharmaceutique et biotechnologique. Lonza combine innovation technologique, fabrication de premier ordre et qualité de processus exceptionnelle pour offrir des s…

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