Americká farmaceutická asociace (APhA) definuje tvorbu léků jako „vývoj farmaceutického přípravku – léčiva – oprávněným lékárníkem za účelem splnění jedinečných potřeb jednotlivých pacientů (ať už člověka nebo zvířete), pokud dostupné léky na trhu tyto potřeby…
V tomto článku jsou diskutovány hlavní parametry, které ovlivňují bod kondenzace a maximální ppm H2O2 při použití odpařeného vodíkového peroxidu. Navrhují se čtyři pravidla, která mohou sloužit jako vodítka pro opakovatelné efektivní procesy biodekontaminace.
Odpařený vodíkový peroxid (vH2O2) se často používá k prov…
Jak probíhá aktuální mapování teplot v GxP průmyslu?
Podle Code of Federal Regulations Title 21 FDA vyžaduje současná dobrá výrobní praxe (Current Good Manufacturing Practice = CGMP), že prostředí používaná při výrobě nebo zpracování léčiv musí být validována, aby byla zajištěna vyso…
Jakmile překonáme pandemii, bude zajímavé sledovat, jak bude vypadat „nová norma“. Vrátí se zaměstnanci plně do svých kanceláří? Nebo vznikne nová preference pro flexibilnější pracovní dobu a hybridní práci (home office a kancelář)? V každém případě bude existovat nov…
Nemocnice se sídlem v USA je uznávána jako jedno z deseti nejvíce inovativních zdravotnických systémů díky své klinické péči a průlomovému využívání telemedicíny. Používá systém nepřetržitého sledování viewLinc od Vaisala k monitorování aplikací, jako jsou laboratoře…
Envirotainer byla založena v roce 1985 a je celosvětovým lídrem v nabídce bezpečných chladicích řetězcových řešení pro leteckou přepravu léků a biotechnologických produktů. Dnes umožňují letecké přepravní systémy Envirotainer s více než 6 300 kontejnery globálním farmac…
Plazmy, které působí za okolních podmínek, se v posledních letech staly cenným a stále oblíbenějším prostředkem ve vědeckém výzkumu. Na Institutu fyziky v Bělehradě, Srbsko, pomáhají kompaktní měřiče bodu rosy DMT143 od Vaisala vědcům při jejich experimentech, aby objevili…
Vlhkost je známou kontaminací v řadě aplikací a procesů, ale přítomnost vlhkosti v průmyslových olejích může být obzvláště škodlivá. Voda zvyšuje známým způsobem viskozitu a kavitační tendence. To ovlivňuje kvalitu a výkon oleje. Také snižuje přídavné látky a odolnost proti vysychání, čímž umožňuje biologickou kontaminaci a korozi.
Na rozd…
Služby lyofilizace New England, Inc. (LSNE nyní součástí PCI Pharma Services) je smluvní výrobce a vývojář (CDMO, Contract Development and Manufacturing Organization), který po celém světě poskytuje služby farmaceutickým, biotechnologickým a zdravotnickým společnostem. Kromě řad…
Společnost Lonza AG je švýcarským výrobcem léčiv a předním globálním poskytovatelem služeb contract manufacturing pro farmaceutický a biotechnologický průmysl. Lonza kombinuje technologické inovace s prvotřídní výrobou a vynikající kvalitou procesů, aby nabízela služby v obl…
Buďte aktuální a přihlaste se k odběru našeho měsíčního e-mailového NEWSLETTERU a NEWSFLASH a NEWSEXTRA. Získejte další informace o dění ve světě čistých prostorů s naší tištěnou ROČENKOU. A zjistěte, kdo jsou odborníci na čisté prostory, v našem adresáři.
