Amerykańskie Stowarzyszenie Farmaceutów (APhA) definiuje przygotowywanie jako „opracowanie farmaceutycznego preparatu – leku – przez uprawnionego farmaceutę, aby zaspokoić unikalne potrzeby poszczególnych pacjentów (zarówno ludzi, jak i zwierząt), gdy dostępny na rynku lek nie spełni…

W tym artykule omówione zostaną najważniejsze parametry wpływające na punkt kondensacji oraz maksymalne ppm H2O2 w zastosowaniach z parowym wodnym tlenkiem. Zaproponowano cztery zasady, które mogą służyć jako wytyczne dla powtarzalnych, skutecznych procesów biodekontaminacji.

Wapnowany wodny tlenek (vH2O2) jest…

Jak obecnie przebiega mapowanie temperatur w przemyśle GxP?

Zgodnie z Kodeksem Federal Regulations Tytuł 21 FDA, obowiązująca dobra praktyka wytwarzania (Current Good Manufacturing Practice = CGMP) wymaga, aby środowiska używane do produkcji lub przetwarzania leków były walidowane, aby zapewni�…

Gdy wyjdziemy z pandemii, będzie interesujące zobaczyć, jak wygląda „nowa normalność”. Czy pracownicy wrócą w pełni do swoich biur? A może pojawi się nowa preferencja dla bardziej elastycznych godzin pracy i hybrydowego modelu pracy (praca z domu i z biura)? W każdym przypadku pojawi…

Szpital z siedzibą w USA jest uznawany za jeden z dziesięciu najbardziej innowacyjnych systemów opieki zdrowotnej ze względu na swoje kliniczne usługi i przełomowe zastosowanie telemedycyny. Wykorzystuje on system ciągłego monitorowania viewLinc firmy Vaisala, aby nadzorować takie obszary j…

Envirotainer został założony w 1985 roku i jest światowym liderem w oferowaniu bezpiecznych rozwiązań łańcucha chłodniczego dla transportu lotniczego leków i produktów biotechnologicznych. Obecnie systemy transportu lotniczego Envirotainer, wyposażone w ponad 6 300 kontenerów, umożliwi…

Plazmy, które działają w warunkach otoczenia, od kilku lat rozwijają się jako cenne i coraz bardziej popularne narzędzie w badaniach naukowych. W Instytucie Fizyki w Belgradzie, Serbia, kompaktowe mierniki punktu rosy DMT143 firmy Vaisala pomagają naukowcom w ich eksperymentach, aby odkrywać…

Wilgotność jest powszechnie znanym zanieczyszczeniem w wielu zastosowaniach i procesach, ale obecność wilgoci w olejach przemysłowych może być szczególnie szkodliwa. Woda znacznie zwiększa lepkość i kawitację. Wpływa to na jakość i wydajność oleju. Obniża również dodatki i odporn…

Usługi liofilizacji z New England, Inc. (LSNE, obecnie część PCI Pharma Services) jest producentem kontraktowym i organizacją rozwoju i produkcji (CDMO, Contract Development and Manufacturing Organization), która na całym świecie świadczy usługi dla firm farmaceutycznych, biotechnologiczny…

Lonza AG jest szwajcarskim producentem leków i wiodącym na świecie dostawcą usług contract manufacturing dla przemysłu farmaceutycznego i biotechnologicznego. Lonza łączy innowacje technologiczne z najwyższej klasy produkcją i doskonałą jakością procesów, aby oferować usługi w obsza…