Connaissez-vous vos valeurs PDE ?

La validation du nettoyage est un élément central de l'assurance qualité dans l'industrie pharmaceutique. Elle garantit que les résidus de principes actifs, d'excipients ou de produits de nettoyage sont éliminés de manière fiable et que toute contamination croisée est exclue. Ce séminaire transmet des connaissances approfondies sur tous les aspects de la validation du nettoyage dans un environnement réglementé par les BPF – de l'élaboration de procédures de nettoyage appropriées à la définition de critères d'acceptation, par exemple les valeurs PDE, jusqu'à l'évaluation réglementaire.

Lors de la partie atelier, les participants élaborent, à l'aide d'exemples pratiques, la planification d'une analyse de risques et la définition de jalons dans le processus de validation. L'objectif est de transférer directement les contenus théoriques à des problématiques opérationnelles réelles.