Znáte své hodnoty PDE?

Validace čištění je klíčovým prvkem zajištění jakosti v farmaceutickém průmyslu. Zajišťuje, že zbytky účinných látek, pomocných látek nebo čisticích prostředků jsou spolehlivě odstraněny a jsou vyloučeny křížové kontaminace. Tento seminář poskytuje důkladné odborné znalosti o všech aspektech validace čištění v prostředí regulovaném GMP – od vývoje vhodných čisticích postupů přes stanovení akceptačních kritérií, například hodnot PDE, až po úřední posouzení.

V části workshopu si účastníci na základě praktických příkladů vypracují plánování analýzy rizik a definici milníků v procesu validace. Cílem je přenést teoretické znalosti přímo na reálné provozní otázky.