Conosci i tuoi valori PDE?

La validazione della pulizia è un elemento centrale del sistema di assicurazione della qualità nell'industria farmaceutica. Garantisce che i residui di principi attivi, eccipienti o detergenti vengano rimossi in modo affidabile e che siano esclusi contaminazioni crociate. Questo seminario fornisce conoscenze approfondite su tutti gli aspetti della validazione della pulizia in un ambiente regolamentato GMP – dallo sviluppo di procedure di pulizia adeguate alla definizione di criteri di accettazione, ad esempio i valori PDE, fino alla valutazione da parte delle autorità.

Nella parte workshop, i partecipanti elaborano, attraverso esempi pratici, la pianificazione di un'analisi dei rischi e la definizione di tappe fondamentali nel processo di validazione. L'obiettivo è trasferire immediatamente i contenuti teorici su questioni operative reali.