Kennen Sie Ihre PDE-Werte?

Die Reinigungsvalidierung ist ein zentrales Element der Qualitätssicherung in der pharmazeutischen Industrie. Sie stellt sicher, dass Rückstände von Wirkstoffen, Hilfsstoffen oder Reinigungsmitteln zuverlässig entfernt werden und Kreuzkontaminationen ausgeschlossen sind. Dieses Seminar vermittelt fundiertes Fachwissen zu allen Aspekten der Reinigungsvalidierung im GMP-regulierten Umfeld – von der Entwicklung geeigneter Reinigungsverfahren über die Festlegung von Akzeptanzkriterien z.B. PDE-Werte bis hin zur behördlichen Bewertung.

Im Workshop-Teil erarbeiten die Teilnehmer anhand praktischer Beispiele die Planung einer Risikoanalyse und die Definition von Meilensteinen im Validierungsprozess. Ziel ist es, die theoretischen Inhalte unmittelbar auf reale betriebliche Fragestellungen zu übertragen.