Tudja, mik az Ön PDE értékei?

A tisztítási validáció a minőségbiztosítás központi eleme a gyógyszeriparban. Biztosítja, hogy a hatóanyag-, segéd- vagy tisztítószermaradványokat megbízhatóan eltávolítják, és kizárják a keresztkontaminációt. Ez a szeminárium alapvető szakmai tudást nyújt a tisztítási validáció minden aspektusáról GMP-szabályozott környezetben – a megfelelő tisztítási eljárások kidolgozásától kezdve az elfogadási kritériumok, például a PDE értékek meghatározásán át a hatósági értékelésig.

A műhelymunka során a résztvevők gyakorlati példák segítségével dolgozzák ki a kockázatelemzés tervezését és a mérföldkövek meghatározását a validációs folyamatban. Célja, hogy a elméleti tartalmakat közvetlenül átültessék a valódi üzleti kérdésekbe.