¿Conoce sus valores PDE?

La validación de limpieza es un elemento central de la garantía de calidad en la industria farmacéutica. Asegura que los residuos de principios activos, excipientes o productos de limpieza se eliminen de manera fiable y que se excluyan las contaminaciones cruzadas. Este seminario proporciona conocimientos especializados sobre todos los aspectos de la validación de limpieza en un entorno regulado por GMP, desde el desarrollo de procedimientos de limpieza adecuados hasta la definición de criterios de aceptación, por ejemplo, valores PDE, hasta la evaluación por parte de las autoridades.

En la parte práctica del taller, los participantes elaboran, mediante ejemplos prácticos, la planificación de un análisis de riesgos y la definición de hitos en el proceso de validación. El objetivo es transferir los contenidos teóricos directamente a cuestiones operativas reales.