Bloc thématique 1 : Fondements
L'importance de la maintenance devient de plus en plus cruciale tant sur le plan économique que comme aspect partiel d'une fabrication conforme aux BPF. Des indications sont données aux responsables techniques, issues des réglementations. La mise en œuvre de ces réglementations dans une pratique « vivante » sera présentée au cours de la présentation.

Bloc thématique 2 : Approche de la maintenance
Dès le début du projet, les mesures de maintenance futures doivent être planifiées (par exemple, l'accessibilité d'une installation). Au cours du projet, des aspects tels que les intervalles de maintenance, mais aussi la gestion des pièces de rechange, doivent être discutés et fixés. Cela a également des implications importantes sur les coûts. Pour une installation prête à l'emploi, les mesures de maintenance doivent suivre des règles établies.

Bloc thématique 3 : Exemples pratiques
Une maintenance conforme aux BPF nécessite des systèmes qui maintiennent en permanence l’état qualifié de l’installation tout au long de sa durée d’utilisation. Cela peut se faire de différentes manières. Les présentations illustrent un processus de maintenance pratiqué, par lequel toutes les activités de maintenance sont évaluées, catégorisées et documentées selon les principes des BPF.

Bloc thématique 4 : Utilisation de l’informatique
Les exigences spécifiques dans le domaine pharmaceutique et les défis qui en découlent concernant la collecte, la structuration, la documentation et l’intégrité des données peuvent être abordés et gérés par une solution informatique. Les informations générées par un processus de maintenance assisté par informatique peuvent être utilisées pour optimiser l’installation mais aussi pour documenter la résolution de pannes. La liaison avec d’autres interfaces GMP comme la gestion des changements et des déviations est particulièrement dans l’intérêt des autorités.