Blocco tematico 1: Fondamenti
L'importanza della manutenzione sta crescendo sia dal punto di vista economico sia come aspetto parziale di una produzione conforme alle GMP. Vengono forniti suggerimenti per i responsabili tecnici, derivanti dalle normative. Durante la presentazione verrà illustrato come implementare le normative in una pratica "vivibile".

Blocca tematico 2: Procedura nella manutenzione
Già all'inizio del progetto devono essere pianificate le future misure di manutenzione (ad esempio, l'accessibilità di un impianto). Nel corso del progetto devono essere discussi e definiti aspetti come gli intervalli di manutenzione e anche la gestione dei ricambi. Ciò ha anche un impatto significativo sui costi. Per un impianto finito e pronto all'uso, le misure di manutenzione devono seguire regole stabilite.

Blocco tematico 3: Esempi pratici
Una manutenzione conforme GMP richiede sistemi che mantengano nel tempo lo stato qualificato dell'impianto documentato. Ciò può avvenire in diversi modi. Le presentazioni illustrano un processo di manutenzione praticato, attraverso il quale tutte le attività di manutenzione vengono valutate, categorizzate e documentate secondo i principi GMP.

Blocco tematico 4: Uso dell'EDV
Le specifiche esigenze nel settore farmaceutico e le sfide derivanti riguardo alla registrazione, strutturazione, documentazione e integrità dei dati possono essere gestite tramite soluzioni informatiche. Le informazioni generate da un processo di manutenzione supportato da sistemi informatici possono essere utilizzate sia per ottimizzare gli impianti sia per documentare le riparazioni. In particolare, la connessione con altre interfacce GMP come la gestione delle modifiche e delle deviazioni è di interesse ufficiale.