Themenblok 1: Grondslagen
De betekenis van onderhoud neemt zowel in economisch opzicht als als onderdeel van een GMP-conforme productie toe. Er worden aanwijzingen gegeven voor de technisch verantwoordelijken, die voortvloeien uit de regelgeving. De implementatie van de regelgeving in een 'levendige' praktijk wordt tijdens de presentatie voorgesteld.

Themenblok 2: Aanpak van onderhoud
Bij de start van een project moeten de toekomstige onderhoudsmaatregelen worden meegenomen (bijvoorbeeld toegankelijkheid van een installatie). Tijdens het project moeten aspecten zoals onderhoudsintervallen en het voorraadbeheer van reserveonderdelen worden besproken en vastgesteld. Dit heeft ook aanzienlijke invloed op de kosten. Voor een gereed, operationeel apparaat moeten de onderhoudsmaatregelen volgens vastgestelde regels verlopen.

Themenblok 3: Praktijkvoorbeelden
GMP-conform onderhoud vereist systemen die gedurende de gehele gebruiksduur de gekwalificeerde staat van de installatie documenteren en behouden. Dit kan op verschillende manieren gebeuren. De presentaties tonen een praktijkgericht onderhoudsproces dat alle onderhoudsactiviteiten onder GMP-voorwaarden beoordeelt, categoriseert en documenteert.

Themenblok 4: IT-toepassingen
De specifieke eisen in de farmaceutische sector en de daaruit voortvloeiende uitdagingen met betrekking tot het vastleggen, structureren, documenteren en de integriteit van gegevens kunnen worden weergegeven en beheerd met behulp van IT-oplossingen. De informatie die uit een IT-ondersteund onderhoudsproces wordt gegenereerd, kan worden gebruikt voor optimalisatie van de installatie, maar ook voor het documenteren van storingsoplossingen. Vooral de koppeling met andere GMP-koppelingen zoals wijzigings- en afwijkingsbeheer is hierbij van belang.