Blok témat 1: Základy
Význam údržby roste jak z ekonomického hlediska, tak jako součást GMP-souladu výroby. Poskytují se pokyny pro technicky odpovědné osoby, které vyplývají z pravidel. Implementace těchto pravidel do „životní praxe“ bude představena v průběhu přednášky.

Blok témat 2: Postup při údržbě
U již při zahájení projektu musí být plánovány budoucí údržbové opatření (například přístupnost zařízení). Během projektu je třeba diskutovat a stanovit aspekty jako intervaly údržby, ale i zásoby náhradních dílů. To má také významný dopad na náklady. Pro hotové, provozuschopné zařízení by měla být údržbová opatření prováděna podle stanovených pravidel.

Blok témat 3: Příklady z praxe
GMP-souladná údržba vyžaduje systémy, které po celou dobu používání dokumentují a udržují kvalifikovaný stav zařízení. To lze realizovat různými způsoby. Přednášky představí praktický proces údržby, při kterém jsou všechny údržbové aktivity hodnoceny, kategorizovány a dokumentovány z hlediska GMP.

Blok témat 4: Použití IT
Specifické požadavky v farmaceutickém prostředí a s tím související výzvy týkající se zaznamenávání, strukturování, dokumentace a integrity dat mohou být řešeny pomocí IT řešení. Informace generované procesem údržby podporovaným IT lze využít jak k optimalizaci zařízení, tak k dokumentaci poruch a oprav. Zejména spojení s dalšími GMP rozhraními, jako je řízení změn a odchylek, je zde v zájmu úřadů.