Bloque temático 1: Fundamentos
La importancia del mantenimiento aumenta tanto desde una perspectiva económica como como parte de la fabricación conforme a GMP. Se ofrecen indicaciones para los responsables técnicos, que se derivan de las normativas. La implementación de las normativas en una práctica "viva" se presentará a lo largo de la ponencia.

Bloque temático 2: Procedimiento en el mantenimiento
Desde el inicio del proyecto, las futuras medidas de mantenimiento deben planificarse (por ejemplo, accesibilidad de una instalación). A lo largo del proyecto, aspectos como los intervalos de mantenimiento, así como la gestión de piezas de repuesto, deben discutirse y establecerse. Esto también tiene un impacto considerable en los costos. Para una instalación terminada y operativa, las medidas de mantenimiento deben seguir reglas establecidas.

Bloque temático 3: Ejemplos prácticos
Un mantenimiento conforme a GMP requiere sistemas que mantengan y documenten el estado calificado de la instalación durante toda su vida útil. Esto puede hacerse de varias maneras. Las ponencias presentan un proceso de mantenimiento practicado, mediante el cual todas las actividades de mantenimiento se evalúan, categorizan y documentan desde la perspectiva GMP.

Bloque temático 4: Uso de TI
Los requisitos específicos en el entorno farmacéutico y los desafíos derivados en cuanto a registro, organización, documentación e integridad de datos pueden ser gestionados mediante soluciones informáticas. La información generada por un proceso de mantenimiento apoyado en TI puede usarse tanto para optimizar las instalaciones como para documentar la resolución de incidencias. En particular, la conexión con otras interfaces GMP, como la gestión de cambios y desviaciones, es de interés para las autoridades.