Vous apprenez à appliquer les mesures de qualification dans les salles propres

– Vous obtenez une vue d’ensemble compacte des mesures en salle propre

Techniques de mesure, mise en œuvre conformément à l’Annexe 1 et à la norme DIN ISO 14644

Vous êtes en mesure de déduire les différentes exigences relatives aux techniques de mesure. Vous appliquez les prescriptions du nouvel Annexe 1 (Annex 1) et de la norme DIN ISO 14644 à votre propre environnement opérationnel. Vous obtenez des réponses à vos questions issues de la pratique.

Dans ce séminaire, les principaux référentiels, tels que le guide des BPF de l’UE avec son Annexe 1, les 21 CFR, parties 210 et 211, ainsi que les normes pertinentes, sont abordés en détail. L’accent est mis sur les différentes méthodes de qualification des salles propres, notamment la mesure des vitesses de l’air, la détermination des classes de propreté et la réalisation de tests d’étanchéité.

Les participants bénéficient également d’un aperçu pratique de l’utilisation des appareils modernes de contrôle et de mesure nécessaires à ces tâches. Le monitoring des salles propres, y compris la surveillance des installations de traitement d’air et l’enregistrement des données de mesure conformément aux BPF, est traité en détail. En complément, le monitoring microbiologique est présenté comme un élément important de la surveillance des salles propres.

Modules complémentaires

– Locaux, air et technique : conception et qualification des locaux
– Locaux, air et technique : installations de ventilation