Nauczą się Państwo stosować pomiary kwalifikacyjne w pomieszczeniach czystych

– Otrzymają Państwo zwięzły przegląd pomiarów w pomieszczeniach czystych

Technika pomiarowa, wdrożenie zgodnie z Aneksem 1 i DIN ISO 14644

Będą Państwo w stanie wyprowadzić różne wymagania dotyczące techniki pomiarowej. Zastosują Państwo wytyczne zgodnie z nowym Aneksem 1 (Annex 1) oraz normą DIN ISO 14644 we własnym środowisku operacyjnym. Otrzymają Państwo odpowiedzi na pytania wynikające z praktyki.

Podczas tego seminarium szczegółowo omówione zostaną najważniejsze regulacje, takie jak Przewodnik EU GMP wraz z Aneksem 1, 21 CFR część 210 i 211, a także odpowiednie normy. Szczególny nacisk położono na różne metody kwalifikacji pomieszczeń czystych, w tym pomiar prędkości powietrza, określanie klas czystości pomieszczeń oraz przeprowadzanie testów szczelności.

Uczestnicy otrzymają również praktyczny wgląd w zastosowanie nowoczesnych urządzeń kontrolno-pomiarowych, niezbędnych do realizacji tych zadań. Szczegółowo omówione zostanie monitorowanie pomieszczeń czystych, w tym nadzór nad instalacjami HVAC oraz zgodne z GMP rejestrowanie danych pomiarowych. Uzupełnieniem będzie monitoring mikrobiologiczny jako istotny element nadzoru nad pomieszczeniami czystymi.

Dalsze moduły

– Pomieszczenia, powietrze i technika: projektowanie i kwalifikacja pomieszczeń
– Pomieszczenia, powietrze i technika: instalacje wentylacyjne