U leert kwalificatiemetingen in cleanrooms toe te passen

– U krijgt een compact overzicht van metingen in de cleanroom

Meettechniek, uitvoering conform Annex 1 en DIN ISO 14644

U kunt de verschillende vereisten voor de meettechniek afleiden. U past de voorschriften volgens de nieuwe bijlage 1 (Annex 1) en DIN ISO 14644 toe in uw eigen bedrijfsomgeving. U krijgt antwoord op uw praktijkgerichte vragen.

In dit seminar worden de belangrijkste regelgevingen, zoals de EU GMP-richtlijn met bijlage 1, 21 CFR Part 210 en 211 en relevante normen, uitgebreid behandeld. Een belangrijk onderdeel bestaat uit de verschillende methoden voor de kwalificatie van cleanrooms, waaronder het meten van luchtsnelheden, het bepalen van cleanroomklassen en het uitvoeren van lektests.

De deelnemers krijgen bovendien praktijkgerichte inzichten in het gebruik van moderne test- en meetapparatuur die voor deze taken noodzakelijk is. De monitoring van cleanrooms, inclusief de bewaking van RLT-installaties en het GMP-conform registreren van meetgegevens, wordt gedetailleerd behandeld. Daarnaast wordt de microbiologische monitoring als belangrijk onderdeel van de cleanroomcontrole behandeld.

Verdere modules

– Ruimten, lucht en techniek: ontwerp en kwalificatie van ruimten
– Ruimten, lucht en techniek: ventilatie-installaties