Aprenderá a aplicar mediciones de cualificación en salas limpias

– Obtendrá una visión general compacta de las mediciones en salas limpias

Técnicas de medición, aplicación conforme al Anexo 1 y a la norma DIN ISO 14644

Podrá deducir los distintos requisitos aplicables a las técnicas de medición. Aplicará las disposiciones del nuevo Anexo 1 (Annex 1) y de la norma DIN ISO 14644 en su propio entorno empresarial. Obtendrá respuestas a sus preguntas prácticas.

En este seminario se tratarán detalladamente los principales reglamentos, como la guía EU GMP con el Anexo 1, el 21 CFR, partes 210 y 211, así como las normas pertinentes. Se hará especial hincapié en los distintos métodos para la cualificación de salas limpias, incluida la medición de las velocidades del aire, la determinación de las clases de salas limpias y la realización de pruebas de fugas.

Además, los participantes obtendrán una visión práctica del uso de los modernos equipos de prueba y medición necesarios para estas tareas. Se tratará detalladamente la monitorización de salas limpias, incluida la supervisión de las instalaciones de ventilación y climatización, así como el registro de datos de medición conforme a las GMP. Como complemento, se impartirá formación sobre la monitorización microbiológica como componente importante de la supervisión de salas limpias.

Otros módulos

– Espacios, aire y tecnología: diseño y cualificación de espacios
– Espacios, aire y tecnología: instalaciones de ventilación