Naučíte se provádět kvalifikační měření v čistých prostorech

– Získáte kompaktní přehled o měřeních v čistých prostorech

Měřicí technika, implementace podle přílohy 1 (Annex 1) a DIN ISO 14644

Dokážete odvodit různé požadavky na měřicí techniku. Uplatníte požadavky podle nové přílohy 1 (Annex 1) a normy DIN ISO 14644 ve vlastním provozním prostředí. Získáte odpovědi na své praktické otázky.

V tomto semináři budou podrobně představeny zásadní předpisy, jako je směrnice EU GMP s přílohou 1, 21 CFR část 210 a 211, jakož i příslušné normy. Důraz je kladen na různé metody kvalifikace čistých prostor, včetně měření rychlosti proudění vzduchu, stanovení tříd čistoty a provádění zkoušek těsnosti.

Účastníci získají také praktické poznatky o používání moderních zkušebních a měřicích přístrojů, které jsou pro tyto úkoly nezbytné. Podrobně se probírá monitoring čistých prostor, včetně kontroly vzduchotechnických zařízení a záznamu naměřených údajů v souladu s GMP. Doplňkově je představen mikrobiologický monitoring jako důležitá součást kontroly čistých prostor.

Další moduly

– Prostory, vzduch a technika: Navrhování a kvalifikace prostor
– Prostory, vzduch a technika: Vzduchotechnická zařízení