Empaques de sala limpia de plástico garantizan la calidad de los productos farmacéuticos, pero debido a las nuevas regulaciones de la UE se encuentran en un campo de tensión entre la seguridad del paciente y la sostenibilidad. Este artículo muestra cómo se pueden armonizar los requisitos de PPWR y GMP.
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En la producción de productos farmacéuticos o médicos, se deben cumplir altos requisitos de calidad del producto, limpieza e higiene. Para evitar daños y contaminación durante el manejo y transporte, los productos deben ser embalados de manera adecuada. En muchos casos, se utilizan envases plá…
Los sectores en los que evitar la contaminación ocupa un lugar prioritario en la gestión de riesgos, deberán en el futuro abordar también de manera más intensiva el tema de la sostenibilidad. Ante el contexto de las próximas regulaciones a nivel de la UE, el grupo temático de embalaje, plást…
En las cadenas de suministro de productos médicos, los embalajes de plástico desempeñan un papel central en la garantía de la calidad del producto. Después de todo, se trata de evitar la contaminación de productos sensibles. La contaminación microbiológica y particulada debe eliminarse para…
La producción y el embalaje en salas limpias son siempre un tema de gran relevancia. El embalaje del producto debe mantener la calidad del producto y del proceso. Los embalajes primarios para productos de farmacia y tecnología médica deben cumplir con los más altos requisitos de calidad. La higi…
Producción y envasado en salas limpias son un tema de gran relevancia. La calidad del producto y del proceso no deben contaminarse a través del envasado y el proceso de envasado. Las bolsas de cierre con presión aptas para salas limpias son una solución perfecta para esto. STRUBL Kunststoffverpa…
La prevención de la contaminación es una de las principales preocupaciones de los análisis de riesgo en torno al entorno de salas limpias. Se deben examinar todos los factores en relación con sus respectivos riesgos de contaminación. Los embalajes desempeñan un papel especial, ya que actúan c…
Los envases primarios de plástico están en contacto directo con el producto. Cuando se utilizan en un entorno de sala limpia ISO 14644 — en un entorno de sala limpia — esto conlleva altas exigencias en cuanto a su aptitud para salas limpias. STRUBL Kunststoffverpackungen ha desarrollado envases de sala…
¿Cómo se pueden empaquetar y proteger productos de alta calidad producidos en un entorno de sala limpia para que puedan ser introducidos y extraídos sin contaminación y de forma segura en un proceso logístico complejo en la cadena de suministro de salas limpias? La solución óptima para ello e…
STRUBL es especialista en envases flexibles para salas limpias y sistemas de embalaje "bag-in-bag". Todos los envases para salas limpias se fabrican de forma individual según las especificaciones del cliente, por supuesto en un sistema de producción en sala limpia apto para GMP y con el más alto…
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