Reinraumverpackungen aus Kunststoff sichern die Qualität pharmazeutischer Produkte – stehen aber wegen neuer EU-Vorgaben im Spannungsfeld von Patientensicherheit und Nachhaltigkeit. Wie PPWR und GMP-Anforderungen in Einklang gebracht werden können, zeigt dieser Beitrag.

Bei der Produktion von pharmazeuti…

Při výrobě farmaceutických nebo zdravotnických výrobků musí být splněny vysoké požadavky na kvalitu produktu, čistotu a hygienu. Aby při manipulaci a přepravě nedocházelo k poškození a znečištění, musí být výrobky vhodným způsobem baleny. V mnoha případech se k tomu pou…

Odvětví, ve kterých je prevence kontaminace na prvním místě v řízení rizik, se v budoucnu budou muset stále více zabývat také tématem udržitelnosti. V souvislosti s nadcházejícími regulacemi na úrovni EU je třeba prioritizovat tematický celek obalů, plastů, udržitelnosti, rec…

V dodavatelských řetězcích zdravotnických prostředků hrají plastové obaly klíčovou roli při zajištění kvality produktu. Jde především o to, aby nedošlo ke kontaminaci citlivých výrobků. Mikrobiologická a částicová kontaminace musí být eliminována, aby nebyla ohrožena oc…

Výroba a balení v čistém prostředí jsou vždy velmi důležitým tématem. Balení produktu musí zachovat kvalitu produktu a procesu. Primární balení pro produkty z farmacie a zdravotnické techniky musí splňovat nejvyšší požadavky na kvalitu. Hygiena a částicová čistota jsou zá…

Výroba a balení v čistém prostoru jsou velmi důležitá témata. Kvalita produktu a procesu nesmí být kontaminována prostřednictvím balení a procesu balení. Čisté sáčky s uzávěrem jsou zde ideálním řešením. STRUBL Kunststoffverpackungen vyvinul pro tyto vysoce citlivé aplikac…

Prevence kontaminace je jedním z hlavních cílů rizikových analýz týkajících se prostředí čistého prostoru. Při tom je nutné zkoumat všechny faktory z hlediska jejich rizik kontaminace. Obaly zde hrají zvláštní roli, protože jsou jako primární obaly přímo v kontaktu s produkt…

Primární obaly z plastu jsou přímo v kontaktu s produktem. Pokud jsou tyto používány v prostředí ISO 14644 – čistý prostor, vyžaduje to vysoké nároky na jejich vhodnost pro čisté prostory. Společnost STRUBL Kunststoffverpackungen vyvinula speciální čisté prostory a GMP vhodné obaly určené pro tento vysoce citlivý…

Jak mohou být vysoce kvalitní produkty, které byly vyrobeny v prostředí čistého prostoru, správně zabaleny a chráněny, aby mohly být v složitém logistickém procesu v dodavatelském řetězci čistého prostoru bez kontaminace a bezpečně přepravovány dovnitř a ven? „BAG-IN-BAG“ je zde optimálním řešením.

Výroba v čistém prostoru je st…

STRUBL je specialista na flexibilní čisté prostory a systémy balení „bag-in-bag“. Všechny čisté prostory jsou vyráběny na míru podle specifikací zákazníka, samozřejmě v GMP-kompatibilním výrobním systému v nejvyšší kvalitě. To znamená: specifikace, monitoring, hygienick�…