Watson-Marlow Fluid Technology Solutions przedstawia WMArchitect™ rozwiązania jednorazowego użytku do optymalizacji zarządzania płynami w biotechnologii

– Nowa oferta rozwiązań WMArchitect™ do jednorazowego użytku została opracowana w celu usprawnienia procesów, ochrony produktów i zmniejszenia obciążenia regulacyjnego dla firm biotechnologicznych
– Dzięki otwartemu podejściu architektonicznemu WMArchitect oferuje zarówno gotowe do użycia standardowe systemy jednorazowego użytku, jak i rozwiązania dostosowane do indywidualnych potrzeb
– WMArchitect i WMFTS jako zaufany i doświadczony partner zapewniają zaufanie do jakości produktów i systemów jakościowych firm

Watson-Marlow Fluid Technology Solutions (WMFTS) prezentuje nowy WMArchitect™. Ta oferta systemów jednorazowego użytku zapewnia szeroki wybór innowacyjnych rozwiązań do zarządzania płynami w biopharmacji od jednego, bezpiecznego dostawcy.

Elastyczne systemy jednorazowego użytku zostały opracowane na podstawie wieloletniego doświadczenia WMFTS, między innymi z markami poprzednimi puresu® i asepticsu®. Ich celem jest usprawnienie procesów firm biotechnologicznych, ochrona produktów i zmniejszenie obciążeń regulacyjnych.

Jako producent pomp perystaltycznych i uzupełniających technologii ścieżek płynów, WMFTS oferuje użytkownikom oprócz gotowych do użycia systemów jednorazowego użytku w standardowych wersjach, możliwość skonfigurowania systemów dostosowanych do ich specyfikacji z szerokiego wyboru komponentów.

WMArchitect oferuje innowacyjne rozwiązania end-to-end do zarządzania systemami płynów jednorazowego użytku. Dostępne zespoły obejmują:

– Customised Design: Zespoły jednorazowego użytku dostosowane do konkretnej aplikacji. Otarta architektura umożliwia pełną elastyczność i kompatybilność z materiałami kontaktowymi już stosowanymi w procesie.

– Single-Use Fluid Transfer: Zespoły jednorazowego użytku do optymalnego transferu płynów między różnymi etapami procesu i urządzeniami. Gotowe do użycia, wstępnie skonfigurowane zespoły z możliwym do śledzenia wężami i komponentami. Do wyboru jest szeroka gama różnych komponentów.

– Fill/Finish Single-Use: Systemy jednorazowego użytku do aplikacji napełniania/wykańczania, chroniące produkty terapeutyczne podczas procesu napełniania, z szerokim wyborem konfiguracji z czynnikiem bezpieczeństwa sterylizacji. Wybrane zespoły są rutynowo testowane pod kątem bioburden, cząstek i endotoksyn.

– Validation Testing: Kompleksowe wsparcie w testach walidacyjnych dla użytkowników WMArchitect. Specjaliści WMFTS wspierają swoją wiedzą na temat bioprocesów i dostarczają dostosowane pakiety walidacyjne, aby zmniejszyć obciążenia regulacyjne.

Jako zaufany i wykwalifikowany partner, WMFTS wspiera systemy jakości firm biotechnologicznych i ściśle współpracuje z klientami, aby zapewnić pełne zaufanie do jakości produktów i bezpieczeństwa sterylizacji.

Nicole Hunter, kierownik globalnego zespołu WMArchitect w WMFTS, mówi: „W odpowiedzi na rosnące potrzeby naszych klientów z branży biotechnologicznej opracowaliśmy WMArchitect, aby zapewnić im rozwiązanie eksperckie wspierające zgodność z regulacjami i minimalizujące ryzyko łańcucha dostaw.”

„WMFTS zdaje sobie sprawę, że produkty standardowe często mogą stanowić jedynie punkt wyjścia. Dlatego elastycznie dostosowujemy nasze produkty standardowe do indywidualnych potrzeb klienta, aby zaoferować pełne i zweryfikowane rozwiązanie jednorazowego użytku, skrojone na miarę wymagań konkretnej firmy.”

„WMArchitect jest idealny do rozwoju wysokorozdzielczych procesów biopharmaceutycznych, prób klinicznych oraz produkcji małych i dużych partii.”

„Wiemy, że najważniejszym elementem dla maksymalizacji wydajności jest miejsce, gdzie łączą się węże i pompy. Nasze systemy jednorazowego użytku zapewniają wysoką synergii w połączeniu z naszymi najwyższej klasy pompami wężowymi Watson-Marlow i rozwiązaniami do napełniania. Dzięki ich wysokiej jakości nasze kompleksowe rozwiązania gwarantują niezawodną, powtarzalną wydajność dla najbardziej wymagających procesów.”

Wszystkie systemy WMArchitect Single-Use są produkowane w globalnej sieci produkcyjnej w zaawansowanych czystych pomieszczeniach klasy 7 WMFTS, są wstępnie montowane i pakowane. Globalna sieć dostaw WMFTS zapewnia ciągłość dostaw i niezawodne terminy realizacji. Dzięki zastosowaniu WMArchitect firmy biotechnologiczne mogą mieć pewność, że ich zaopatrzenie w systemy jednorazowego użytku będzie rosło wraz z rozwojem ich działalności.

Technologie WMArchitect Single-Use są gotowe do natychmiastowego użycia i spełniają wymagania cGMP. Gwarantuje to możliwość śledzenia poszczególnych komponentów, które są udostępniane jako część szczegółowej dokumentacji.

W celu uzyskania kompleksowego rozwiązania end-to-end do zarządzania płynami od jednego dostawcy, WMArchitect może być używany w połączeniu z wiodącymi komponentami BioPure oraz pompami i rozwiązaniami do napełniania Watson-Marlow i Flexicon.

Dzięki własnemu działowi firmy i rozbudowanym zasobom, WMArchitect umożliwia szybkie wdrożenie projektu przez jednego dostawcę, który może nadążyć za rozwojem działalności klienta.

Zalety i cechy:

– Pełne zaufanie do jakości produktów
– Opracowane w celu zmniejszenia obciążenia walidacyjnego firmy biotechnologicznej
– Wsparcie dla wewnętrznych protokołów walidacyjnych
– Elastyczna integracja dzięki otwartemu podejściu architektonicznemu
– Możliwość użycia w połączeniu z pompami wężowymi Watson-Marlow lub systemami napełniania Flexicon dla pełnego rozwiązania end-to-end do zarządzania płynami
– Bezpieczeństwo zaopatrzenia dzięki globalnej sieci produkcyjnej i dostawczej WMFTS