Aktuelle wyzwania dla wielu firm to stale rosnące wymagania jakościowe w samej produkcji. Aby im sprostać, konieczny jest stały dialog pomiędzy operatorami czystych pomieszczeń a specjalistami z branży czystych pomieszczeń. Tylko w ten sposób można zapewnić wdrażanie nowych osiągnięć technicznych i…

Autorzy: Carsten Moschner, Dr. Timo R. Hammer, Prof. Dr. Dirk Höfer

Wiele czynności wykonywanych w czystych pomieszczeniach wymaga od pracowników zazwyczaj wysokiej koncentracji, którą trzeba utrzymywać przez dłuższy czas. Skomplikowane prace zawsze wymagają wysokiego stopnia precyzji, dlatego błędy…

Już od ponad 15 lat w WZB (Werkstattzentrum für behinderte Menschen) produkuje się własne modele odzieży do czystych pomieszczeń, takie jak kombinezony, fartuchy laboratoryjne, czepki czy nakładki na buty. Dzięki własnej produkcji oferta jako profesjonalnej pralni odzieży do czystych pomieszczeń jes…

Najwyższe wymagania higieniczne i indywidualnie dostosowana produkcja leków stawiają apteki szpitalne przed dużymi wyzwaniami. Bezpieczeństwo pacjentów i ochrona personelu są szczególnie priorytetowe przy produkcji leków cytostatycznych. Kliniki Havelland posiadają własne laboratorium GMP w czystym…

Udane uruchomienie zakończyło projekt nowej budowy apteki miejskiej w Regensburgu: farmaceuta pan Adrian Holzhauser zbudował tuż obok swojej apteki w centrum Regensburga zakład produkcyjny dla cytostatyków i parenterali.

W tym celu na powierzchni około 120 m² zostały wybudowane pomieszczenia czyste k…

W zależności od miejsca zastosowania i wymagań, do dezynfekcji powierzchni stosuje się różne produkty i metody.

W szczególności w przypadku skomplikowanych pomieszczeń oraz przy przejściach i izolatkach, na przykład, bio-dekontaminacja za pomocą pary wodnej nadtlenku wodoru (metoda HPV) jest dobrą uz…

Dastex postawił sobie za cel w 2011 roku rozszerzenie istniejącego programu odzieży pośredniej przeznaczonej do czystych pomieszczeń o nową grupę produktów: T-shirty, które będą noszone pod kombinezonem lub fartuchami, w celu optymalizacji ich funkcjonalności.

Dotychczas priorytetem była odporność na…

TSC jest producentem części medycznych, który niedawno otworzył nową lokalizację, aby sprostać rosnącemu zapotrzebowaniu. Aby spełnić wymagania europejskiej dyrektywy dotyczącej wyrobów medycznych, TSC korzysta z czystego pomieszczenia podczas produkcji.

Po raz pierwszy TSC zetknął się z Connect 2 Cl…

Nowości z Unii Europejskiej (UE)

Projekt wytycznych ICH Q 11

Jako uzupełnienie do ICH Q 8, EMA opublikowała projekt wytycznych ICH Q 11 do komentowania, który zajmuje się rozwojem chemicznie syntetycznych i biotechnologicznych substancji czynnych. Ze względu na bardzo abstrakcyjne i ogólne przedstawie…

Po raz trzeci BECKER Reinraumtechnik organizuje sympozjum wyłącznie dla farmaceutów. Termin „Apteka jutra” stał się już marką na terenie Niemiec dla farmaceutów, którzy chcą przygotować się na przyszłość.

Aby móc zaoferować farmaceutom atrakcyjny zakres tematyczny, tematy dotyczące czystych pomieszcz…