Los desafíos actuales para muchas empresas son los crecientes requisitos de calidad en la producción pura. Para hacerles frente, es necesario un diálogo permanente entre los operadores de salas limpias y los especialistas del sector de salas limpias. Solo así se garantiza que los nuevos conocimiento…

Autores: Carsten Moschner, Dr. Timo R. Hammer, Prof. Dr. Dirk Höfer

Una gran cantidad de actividades en salas limpias requiere generalmente de los empleados una alta capacidad de concentración, que también debe mantenerse durante períodos prolongados. Trabajos delicados siempre exigen un alto grado d…

Desde hace más de 15 años, en el WZB (Werkstattzentrum für behinderte Menschen) se fabrican modelos propios de ropa de sala limpia, como por ejemplo monos, batas de laboratorio, gorros o botas de sobreponer. Gracias a la fabricación propia, la cartera de productos se complementa perfectamente como u…

Las máximas exigencias de higiene y la fabricación de medicamentos personalizados plantean a las farmacias hospitalarias grandes desafíos. La seguridad de los pacientes y la protección del personal son, especialmente en la fabricación de citostáticos, la máxima prioridad. Las Kliniken Havelland mant…

Con una puesta en marcha exitosa, un proyecto de construcción nueva de la farmacia municipal en Ratisbona ha sido completado: el farmacéutico señor Adrian Holzhauser ha establecido inmediatamente junto a su farmacia en la calle principal en el corazón de Ratisbona una planta de fabricación de citost…

Dependiendo del lugar de uso y de los requisitos, se utilizan diferentes productos y procedimientos para la desinfección de superficies.

En particular, en espacios complejos y en cámaras de entrada y en aisladores, por ejemplo, la bio-descontaminación con vapor de peróxido de hidrógeno (procedimiento…

Dastex se propuso en 2011 ampliar su programa existente en el área de ropa intermedia apta para salas limpias con un nuevo grupo de productos: camisetas que se llevan debajo de un mono o bata, y cuya funcionalidad debía optimizarse.

Hasta ahora, la resistencia al desgaste, el peso superficial lo más…

TSC es un fabricante de componentes de productos médicos que recientemente inauguró una nueva ubicación para satisfacer la creciente demanda. Para cumplir con la directiva europea de productos médicos, TSC utiliza una sala limpia en su producción.

La primera vez que TSC conoció Connect 2 Cleanroom fu…

Novedades de la Unión Europea (UE)

Borrador de una ICH Q 11

Como complemento a la ICH Q 8, la EMA ha publicado un borrador de una ICH Q 11 para comentarios, que trata sobre el desarrollo de principios activos sintéticos y biotecnológicos. Debido a la descripción muy abstracta y general de los requisit…

Por tercera vez consecutiva, BECKER Reinraumtechnik organiza un simposio exclusivo para farmacéuticos. El término "Farmacia del Mañana" se ha convertido en una marca en toda Alemania para los farmacéuticos que desean prepararse para el futuro.

Para ofrecer a los farmacéuticos un espectro atractivo, l…