Apteka szpitalna – laboratoria w strefie czystej zapewniają bezpieczeństwo

W aptece szpitalnej Kliniki Havelland infuzje i zastrzyki do terapii nowotworów są wytwarzane w laboratorium czystym wyposażonym w najnowocześniejszą technologię marki CleanSteriCell® firmy SCHILLING ENGINEERING.

Najwyższe wymagania higieniczne i indywidualnie dostosowana produkcja leków stawiają apteki szpitalne przed dużymi wyzwaniami. Bezpieczeństwo pacjentów i ochrona personelu są szczególnie priorytetowe przy produkcji leków cytostatycznych. Kliniki Havelland posiadają własne laboratorium GMP w czystym pomieszczeniu z najnowocześniejszą technologią, aby zapewnić opiekę swoim pacjentom.

Podczas obsługi leków cytostatycznych obowiązują najostrzejsze przepisy dotyczące higieny i bezpieczeństwa pracy. Leki te, stosowane w terapii nowotworów, mają hamować wzrost komórek lub podział komórek nowotworowych i są zazwyczaj podawane pacjentom w formie infuzji. Przy produkcji leków cytostatycznych musi panować absolutna sterylność. Nie mogą dostać się żadne zanieczyszczenia do roztworów, a personel produkujący musi być chroniony przed kontaktami z substancjami. Kliniki Havelland dysponują w swojej aptece szpitalnej laboratorium do produkcji leków cytostatycznych, które zapewnia spełnienie tych wymagań. Przestrzeganie najnowszych standardów bezpieczeństwa jest dla Kliniki Havelland najwyższym priorytetem. W związku z niedawną rozbudową apteki, klinika zdecydowała się na system czystego pomieszczenia specjalnie przeznaczony do laboratoriów, CleanSteriCell® firmy SCHILLING ENGINEERING, specjalisty od systemów czystych pomieszczeń.

W ramach projektu wyburzono istniejący pokój i przebudowano go na czyste pomieszczenie zgodne z normami GMP w Europie, w strefie C. Oddzielne przejścia dla personelu i materiałów zapewniają uporządkowane przepływy pracy i dodatkowe bezpieczeństwo. Grupy przejść są sterowane za pomocą systemu blokady, który automatycznie zamyka drzwi w systemie czystego pomieszczenia, gdy zostaną otwarte inne drzwi. Zintegrowane jednostki laminarnego przepływu powietrza z filtrami ULPA o wysokiej wydajności zapewniają dostarczanie czystego powietrza do stref czystych i stanowisk pracy zgodnie z zasadą minimalizacji turbulencji i wypierania. Laboratorium czystego pomieszczenia zostało wyposażone w zintegrowaną technikę klimatyzacyjną i system nadzoru zgodny z GMP. Stacja robocza do produkcji leków cytostatycznych zapewnia absolutną sterylność podczas procesu produkcji. System czystego pomieszczenia firmy SCHILLING ENGINEERING, obejmujący technikę klimatyzacyjną, bezpieczeństwa, a także dodatkowe akcesoria, został zaprojektowany, zwalidowany i uruchomiony w ciągu 12 tygodni. Jest on optymalnie dostosowany do wysokich wymagań produkcji leków cytostatycznych i zapewnia bezpieczny, higieniczny przebieg procesu oraz wysokie bezpieczeństwo farmaceutyków dzięki wysokim standardom jakości.