Nora przekonuje w testach dla pomieszczeń czystych

nora systems_Biotest AG Dreieich_1

nora systems_Biotest AG Dreieich_2

nora systems_Biotest AG Dreieich_3

nora systems_Biotest AG Dreieich_4

nora systems_Biotest AG Dreieich_5

nora systems_Biotest AG Dreieich_6

nora systems_Biotest AG Dreieich_7

nora systems_Biotest AG Dreieich_8

nora systems_Biotest AG Dreieich_9

Biotest AG decyduje się na nowe budynki produkcyjne z systemami podłogowymi od nora systems po ocenie naukowej

Wybór materiału zgodnie z naukowo mierzalnymi kryteriami – przy podejmowaniu decyzji dotyczącej podłogi dla nowego budynku produkcyjnego Bio-test Next Level (BNL), Biotest AG w Dreieich poszła zupełnie nową drogą: Po ocenie przeprowadzonej przez Instytut Technologii Karlsruhe (KIT), decyzja władz padła na systemy podłogowe z kauczuku od nora systems. Spełniały one najwyższe wymagania określone w obszernej liście wymagań dotyczących podłóg do czystych pomieszczeń.

Jako specjalista w dziedzinie innowacyjnej hematologii, immunologii i intensywnej terapii, Biotest AG opracowuje, produkuje i dystrybuuje leki do leczenia chorób krwi i układu odpornościowego. W ramach programu inwestycyjnego „Biotest Next Level” firma zdecydowała się na rozbudowę swoich zdolności produkcyjnych do frakcjonowania osocza krwi w lokalizacji Dreieich. Biotest zainwestował ponad 250 milionów euro w nowy budynek, który ma ponad dwukrotnie zwiększyć moce produkcyjne. Oficjalne uruchomienie budynku zgodnie z normami GMP dla czystych pomieszczeń planowane jest na połowę 2018 roku. Jednak, według firmy, pełne zakończenie testów, uzyskanie wszystkich certyfikatów i produkcja gotowa do sprzedaży potrwa do 2019/2020 roku.

Budynki produkcyjne BNL, o czterech kondygnacjach, posiadają trzy poziomy procesowe z czystymi pomieszczeniami zgodnie z GMP C i D. Materiały użyte w tych obszarach muszą spełniać najwyższe wymagania. Chemiczne obciążenia wynikające z użycia środków czyszczących i dezynfekcyjnych, kontaminacja mikrobiologiczna, obciążenia mechaniczne podczas transportu towarów oraz fizyczne oddziaływania, takie jak krótkotrwałe zmiany temperatury, mogą prowadzić do przedwczesnego uszkodzenia materiału. Również podłoga w istniejącym budynku Biotest już nie spełniała oczekiwań użytkowników: „Utrzymanie staje się coraz trudniejsze”, relacjonuje Michael Lapa, kierownik działu Facility Management i od 22 lat w Biotest. Cykl konserwacji skracał się nieustannie w ostatnich latach. Nie tylko był to czasochłonny i kosztowny proces, ale także zakłócał przebieg produkcji, ponieważ szlifowanie podłogi i ponowne nakładanie powłoki generowało dużo pyłu i brudu.

Obszerna lista wymagań

W związku z tym Biotest skontaktował się w 2012 roku z prof. dr. Andreasem Gerdesem z Instytutu Funkcjonalnych Granic Powierzchni KIT. Na początku badań naukowcy przeprowadzili wiercenia rdzeniowe w różnych miejscach. Okazało się, że pod podłogą gromadzi się woda. Przyczyną były uszkodzenia spowodowane przez sprzęt, taki jak zbiorniki ze stali nierdzewnej lub wanienki, które przewróciły się i uszkodziły cienką górną warstwę podłoża. W związku z tym trudno było spełnić wymagania wytycznych GMP (regulowanych w Niemczech w załączniku do rozporządzenia o produkcji leków i substancji czynnych) dotyczących powierzchni.

Aby uniknąć takich problemów już na etapie planowania nowego budynku, Biotest w 2013 roku ponownie zaangażował profesora Gerdesa, który w międzyczasie pracował dla IO-NYS AG. „Chcieliśmy tym razem wybrać podłogę na podstawie naukowo ustalonych wyników”, relacjonuje Lapa. Gerdes i jego zespół opracowali specjalnie dla tego projektu nową, strukturalną metodę oceny „Zrównoważonych systemów podłogowych w czystych pomieszczeniach” – z celem zmniejszenia czasów przestoju, optymalizacji kosztów utrzymania i konserwacji oraz trwałego obniżenia kosztów cyklu życia.

Pierwszym krokiem było opracowanie specyficznej dla obiektu listy wymagań. W tym zakresie odpowiedzialni za produkcję, utrzymanie, higienę i czyszczenie w Biotest przedstawili swoje wymagania, np. odporność na kwasy i inne media, dezynfekowalność i zachowanie wilgotności. „Ponieważ w Biotest produkcja odbywa się 24 godziny na dobę, 7 dni w tygodniu, konieczne jest ciągłe dezynfekowanie, na przykład pięć do sześciu razy dziennie”, wyjaśnia Florian Thyroff, kierownik zespołu ds. czyszczenia. „Raz w miesiącu podłoga jest również dezynfekowana kwasem octowym zawartym w środkach dezynfekcyjnych.” Kolejnym warunkiem była ekstremalna odporność materiału podłogowego, ponieważ stalowe zbiorniki do chromatografii kolumnowej mogą ważyć nawet do pięciu ton, a w procesie używa się różnych pojazdów transportowych, jak relacjonuje Antonio Condemi, kierownik działu nieruchomości w Biotest i specjalista ds. planowania laboratoriów i czystych pomieszczeń. Dodatkowo podłoga powinna łatwo i ekonomicznie poddawać się renowacji podczas pracy. Ze względu na wcześniejsze doświadczenia, był to jeden z kluczowych kryteriów. Podłogi norament wyróżniały się przede wszystkim prostą konserwacją, nawet w przypadku silnego zużycia powierzchni – na przykład za pomocą nora pads, ale także możliwością łatwego usunięcia drobnych uszkodzeń przez własnych pracowników. Szczególnie istotna jest możliwość wykonywania prac w trakcie pracy lub podczas rutynowych przeglądów z minimalnym nakładem czasu, co jest dużą zaletą dla Biotest.

15 różnych produktów w testach

Na podstawie tych wymagań Gerdes i jego zespół opracowali profil materiału i następnie przetestowali różne podłogi od różnych producentów. Produkty musiały wytrzymać ekstremalne obciążenia. Na przykład, niektóre z nich zanurzono w roztworze czystego kwasu solnego. Niektóre materiały wykazały już wyraźne słabości. Dodatkowo symulowano sztuczne starzenie się, aby odpowiedzieć na pytanie, jak podłoga będzie wyglądać za dziesięć lat.

Proces wyboru trwał od ustalenia istotnych parametrów do podjęcia decyzji około sześciu miesięcy. Po końcowej analizie naukowcy sporządzili ranking produktów, w którym systemy norament zajęły czołowe pozycje. Ze względu na ich ekstremalnie gęstą, zamkniętą powierzchnię, systemy podłogowe z kauczuku są wyjątkowo odporne na ścieranie i mogą być stosowane w obszarach o dużym obciążeniu, takich jak ruch pojazdów transportowych czy przewóz ciężkich urządzeń i maszyn. Elastyczność homogenicznego materiału kauczuku zapewnia odporność na uderzenia, na przykład od spadających narzędzi, węży, obejm lub innych elementów metalowych. Dodatkowo można je łatwo i ekonomicznie czyścić oraz w pełni dezynfekować. Kolejną zaletą jest to, że w przypadku uszkodzenia podłogi, naprawa i konserwacja są przyjazne dla użytkownika. Wiele zabrudzeń można usunąć bez śladu. Rysy na powierzchni poddanej procesowi również znikają po użyciu pads. W razie potrzeby można wymienić całą płytę kauczukową norament, co zwykle nie jest możliwe w przypadku systemów mineralnych lub na bazie żywicy.

Kauczuk na 17 000 metrów kwadratowych

Biotest zdecydował się na system norament grano, który został ułożony na około 17 000 m² w nowym budynku produkcyjnym w trzech różnych kolorach, w czystych pomieszczeniach z antystatycznym odprowadzeniem ładunku elektrostatycznego. Połączenia ścian z podłogą wykonano za pomocą profili krawędziowych. Aby utworzyć krawędź wokół okrągłego przejścia przez podłogę, kauczuk jest podgrzewany, a następnie dopasowywany do przejścia. W ten sposób materiał jest bezfugowo i bezpośrednio łączony z poziomem i pionem. To duża zaleta: jeśli na podłogę dostaną się płyny, przejście do pionu nie znajduje się na poziomie, na którym płyn się znajduje, lecz jest o około dwa do trzech centymetrów wyżej, co ma ogromne znaczenie dla higieny i konserwacji.

Ze względu na to, że układanie ma kluczowe znaczenie dla późniejszej wydajności podłóg, pracownicy firmy Esper w Wiesbaden, wykonawcy układania, zostali wcześniej przeszkoleni i przygotowani przez nora systems w Weinheim. Dzięki współpracy z długoletnim i znanym z wysokiej jakości partnerem w układaniu, osiągnięto bezproblemową instalację. Kompleksowa dokumentacja podczas układania (współpraca z QS i QA w podziale na pomieszczenia) zapewnia użytkownikom dodatkowe bezpieczeństwo. Thyroff jest zadowolony: „Wyniki czyszczenia są zawsze dobre, zabrudzenia można łatwo i bez śladu usunąć.” Lapa również wyraża pozytywną opinię: „Główną zaletą kauczuku w porównaniu z innymi materiałami podłogowymi jest możliwość naprawy i wymiany uszkodzonych miejsc. Podczas rutynowych, trwających około trzech tygodni, przerw w pracy, można te prace wykonywać bez problemu, a kosztowne naprawy w tym czasie są zbędne.”

Dane i fakty
Obiekt:  Budynek produkcyjny Bio-test Next Level (BNL), Dreieich
Inwestor:  Biotest AG, Dreieich, www.biotest.de
Doradztwo:  IONYS AG, Karlsruhe, www.ionys.de
Zarządzanie projektem:  Drees & Sommer, www.dreso.com
Architekt:  Scherr + Klimke, Ulm, www.scherr-klimke.de
Produkty:  norament® 928 grano ed, kolory 4871, 4874, 4882 i 4884, 
powierzchnia ułożona 11 648 m² (czyste pomieszczenia)
norament® 926 grano, kolory 1870 i 1880,
powierzchnia ułożona 5 562 m²
norament® 926 grano Formtreppen, 912 sztuk
Układanie:  03 – 12 / 2016
Zastosowanie:  czyste pomieszczenia, produkcja, laboratoria, biura, korytarze, schody
Fotografie:  Dirk Wilhelmy*