W kontekście cyfrowej transformacji, również w świecie GMP rośnie tempo i konieczność innowacji. To duże wyzwanie dla ugruntowanych firm, które jednocześnie przyciąga na rynek nowych graczy.

Aby zachować przejrzystość w tym gąszczu informacji i innowacji, PTS rozwija ten format od 2019 roku: w tym roku prez…

Co za wyzwanie w tak krótkim czasie. Ze względu na obecną sytuację, PTS całkowicie zdigitalizowało się w ciągu kilku tygodni. Podczas gdy jeszcze niedawno odbywały się seminaria w popularnych hotelach, teraz wchodzimy na nowe ścieżki w naszych nowych studiach w lokalizacji Arnsberg. Digi…

W serii webinarów usługa szkoleniowa PTS przedstawia najważniejsze zmiany w nowym projekcie Załącznika 1 do wytycznych EU-GMP.

W lutym 2020 roku opublikowano drugi projekt zaktualizowanego Załącznika 1 do wytycznych EU-GMP dotyczącego produkcji sterylnych leków. Projekt ten jest dostępny do konsultac…

Co odróżnia krokodyla od aligatora?

Widoczny ząb w dolnej szczęce jest tym, co je odróżnia — krokodyle mają go, aligatory nie. To i wiele więcej z świata zwierząt zoo uczestnicy poznali podczas 24. Konferencji GMP w Leipzig 04.-05.12.2018 podczas nocnej wycieczki do zoo. Oczywiście, główny…

d.velop Life Sciences, PTS Training Service oraz Ingenium Institut für Unternehmensentwicklung GmbH chcą od teraz współpracować jeszcze bliżej. Podczas tegorocznego spotkania użytkowników d.velop Life Sciences GmbH w Ostbevern, Reinhard Schnettler z PTS i Thilo Gukelberger z d.velop podpisal…

Metody, procesy i narzędzia
Cyfryzacja - więcej niż tylko zmiana procesów IT!
Dowiedz się, jak zapewnić, aby nie stracić kontaktu z cyfryzacją.

Przemysł farmaceutyczny i medyczny jest coraz bardziej narażony na presję związaną z efektywnością i kosztami. Powodem tego są ramy prawne (wymagania regulacyj…

Co odróżnia krokodyla od aligatora?

Widoczny ząb w dolnej szczęce stanowi różnicę, krokodyle mają go, a aligatory nie. To i jeszcze więcej z świata zwierząt zoo uczestnicy poznali podczas 24. konferencji GMP w dniach 04.-05.12.2018 w Lipsku podczas nocnej wycieczki po zoo. Oczywiście główny…

Za grubymi murami nie musimy obsługiwać silnie działających substancji ręcznie, ale w zamkniętych systemach. Containment jest tutaj kluczowym słowem. Pod pojęciem containment rozumie się ograniczenie rozprzestrzeniania się substancji. Należy przestrzegać nie tylko zasad GMP, wytycznych d…

Wymogi regulacyjne

Wymogi regulacyjne dotyczące Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej leków są konsekwentnym kontynuacją zasad stosowanych podczas produkcji leków, znanych jako Dobra Praktyka Produkcyjna. Jest to kolejny krok w kierunku zapewnienia jakości leków i surowców w całym łańcuchu logist…

Nowe rozdziały 3 i 5 oraz załącznik 15 do wytycznych EU GMP oznaczają nową erę w ustalaniu opartych na zdrowiu granic dla czyszczenia urządzeń wielokrotnego użytku. PDE, co robić? To było kluczowe pytanie, na które uczestnicy webinarium PTS Connect PDE Rejestracja czyszczenia 1 czerwca 2…