De toekomst van de cleanrooms vormgeven

Voor de nieuwbouw van Fresenius Kabi USA, op de productielocatie in Melrose Park, was Lindner verantwoordelijk voor ongeveer 12.000 m² cleanrooms. © www.Lindner-Group.com / Voor het nieuwe gebouw van Fresenius Kabi USA op de productielocatie in Melrose Park heeft Lindner 12.000 m² aan cleanrooms gebouwd in klassen C, D en CNC. © www.Lindner-Group.com

Speciaal voor dit project ontwikkelde Lindner de Slide Pharma 80, een vlakliggende schuifdeursysteem met een vrije doorgangsmaat tot 1.700 mm. © www.Lindner-Group.com / Especially for this project Lindner developed the ‘Slide Pharma 80’, as a flush sliding door system with a clear passage dimension of up to 1,700 mm. © www.Lindner-Group.com

In de personeelschleusen bevinden zich op maat gemaakte garderobekasten van HPL & polycarbonaat, evenals schoonmaakruimtegeschikte zitmeubels en afvalbakken. © www.Lindner-Group.com / In de personeelschleusen zijn er op maat gemaakte kleedkamers van HPL & polycarbonaat, evenals schoonmaakruimtegeschikte zitmeubels. © www.Lindner-Group.com

De deuropeningen Swing Pharma zijn uitgerust met een dubbelzijdig vergrendelingssysteem. Naast de automatische sluiting geeft een vlak ingebouwde LED-lamp de actuele toestand van de ruimte aan. © www.Lindner-Group.com / De 'Swing Pharma'-deurunits zijn voorzien van een vergrendelingssysteem. Naast de automatische vergrendeling toont een vlak ingebouwde LED-lamp de huidige status van de ruimte. © www.Lindner-Group.com

De farmaceutische groep Fresenius Kabi is sinds haar marktintroductie in de VS in 2008 uitgegroeid tot een toonaangevende leverancier van IV-generica. In de VS richt het bedrijf zich op de ontwikkeling van generieke farmaceutische producten, infusievloeistoffen en -pompen, transfusieapparatuur en cellulaire therapieën, evenals klinische voedingsproducten. Het bedrijf heeft meer dan 3.300 medewerkers in de VS en heeft zijn hoofdkantoor in Lake Zurich, Illinois. Ook in Illinois bevindt zich de farmaceutische productielocatie van het bedrijf in Melrose Park, die wordt uitgebreid tot een van de grootste en meest geavanceerde productiefaciliteiten voor steriele, intraveneuze geneesmiddelen ter wereld. Tot de uitbreiding behoort een nieuw gebouw met 12.000 m² cleanroomruimte.

Dit omvat nieuwe aseptische vulinstallaties, geavanceerde isolatortechnologie, vriesdrogers en gebieden voor farmaceutische formulering en materiaallager. Een conferentiecentrum, kantoorruimtes en een cafetaria zijn eveneens gepland op de nieuwe campus. In hetzelfde gebouw zijn aan het einde van de bouwperiode extra cleanrooms gerealiseerd volgens de plannen van Genesis Architects uit Philadelphia, allemaal uitgerust met Lindner Cleanroom-systemen.

Cleanroom-uitdaging USA: nieuwe en schone oplossingen bieden

De Lindner Cleanroom-techniek was van september 2017 tot eind 2020 verantwoordelijk voor de uitbreiding van verschillende cleanroomgebieden, inclusief intensieve planning. Het Lindner-team werkte hierbij nauw samen met de planners van de CRB Group en het ingenieurs- en projectteam van Fresenius Kabi. Samen ontwierpen ze passende oplossingen met deels nieuwe productontwikkelingen. De coördinatie van de bouw werd uitgevoerd door Gilbane Building Company als hoofdaannemer. De montage van de cleanroom-systemen werd eveneens op een zeer hoog niveau gecoördineerd en uitgevoerd door de lokale montagespecialist Thorne en een ervaren Lindner Supervisor-team. Specifieke werkzaamheden zoals afdichtingswerkzaamheden, deurcombinaties en inbedrijfstelling konden door Lindner in samenwerking met lokale partners zoals Dormakaba USA worden uitgevoerd.

Individuele oplossingen voor cleanroom-uitbreiding met Lindner

Ook Fresenius Kabi had eigen wensen en eisen voor de inrichting, wat onder andere leidde tot de ontwikkeling van een nieuw schuifdeursysteem en een speciale uitvoering van zichtbare glas-achterluchtschachten. In het hele gebouw bevinden zich verspreid over twee verdiepingen verschillende cleanroomklassen van type C, D en CNC, die allemaal zijn uitgerust met modulaire plafond-, muur- en deursystemen van Lindner. Hierbij vertrekken de brede gangen naar kleinere sluissystemen of personeelsdeuren, die vervolgens leiden naar de werkelijke productieruimtes. De bijbehorende ventilatietechniek – gecombineerd met toevoer- en afzuigdiffusers in het plafond en retourluchtkanalen aan de muren – is ondergebracht in ca. drie meter hoge plafondtussenruimtes. Ook hier zijn Lindner-uitbouwoplossingen toegepast, zoals bijvoorbeeld een getest leuningsysteem voor het begaanbare plafond, dat dient als valbeveiliging voor het onderhoudspersoneel.

Om de toegang tot en het onderhoud van de techniek in de plafondholte te vergemakkelijken, is gekozen voor het begaanbare plafondsysteem Line 80S Type 2, aangevuld met cleanroomgeschikte, in de plafondpanelen geïntegreerde LED-verlichting in verschillende uitvoeringen. De muren zijn voornamelijk uitgevoerd met het flexibele wandensysteem Lindner Pharma 80 C, als voorzetwand of volledige wand. Voor meer transparantie tussen de ruimtes en sluizen zorgt de glazen scheidingswand Life Pharma 618 als volledige beglazing zonder tussenprofielen. Ook de 120 retourluchtkanalen zijn als zichtbare volglaskast gebouwd en bieden tot 25 keer per uur luchtverversing.

In overeenstemming met de huisstijlkleuren van Fresenius Kabi zijn de deuren grotendeels uitgevoerd met isolatieglas in blauw gepoedercoat frame. Hiervoor werden twee verschillende types ingezet:

- De Lindner Swing Pharma met een deurbladdikte van 80 mm en verschillende breedtes. De deureenheden werden zowel handmatig als met automatische aandrijving en onderlinge vergrendelingssystemen uitgerust. Naast de automatische sluiting geeft een vlak ingebouwd LED-signaal boven de deur de actuele status van de ruimte aan.

- Speciaal voor het MPEX-project ontwikkelde Lindner de Slide Pharma 80, passend bij het wandensysteem Logic Pharma 80 C, als vlak schuifdeursysteem met een vrije doorgangsbreedte tot 1.700 mm. Net als bij de Swing Pharma koos men voor een slanke, automatische aandrijving, gecombineerd met conforme veiligheidssensoren. Daarnaast plaatste Lindner robuuste roestvrijstalen palen als stootbescherming voor de pallettransporteurs voor de deuerelementen.

Op maat gemaakte oplossingen zijn ook te vinden in de personeelssluizen: naast de schoenrekken en garderobesystemen van HPL en polycarbonaat bevinden zich ook cleanroomgeschikte zitmeubels en afvalbakken in de sluizen.

In totaal heeft Lindner meer dan 12.000 m² plafondsystemen geïnstalleerd, inclusief ongeveer 1.600 LED-verlichting, meer dan 9.000 m² wandensystemen, bijna 1.000 m² farmaceutische glazen wanden, meer dan 100 vlakke draaideuren en 65 vlakke schuifdeuren van het type Slide Pharma 80. Naast de ontwikkeling van diverse speciale oplossingen was vooral de logistieke afhandeling een bijzondere uitdaging. Zo werden in totaal honderd 40-voets containers met producten en materialen montageklaar onderverdeeld, gelabeld en verzonden, inclusief strenge douaneregels en landsspecifieke voorschriften.