Om te voldoen aan de eisen van de ISO-norm 14664 of de Good Manufacturing Practices, moet een cleanroom-manager niet alleen de toevoer en afvoer van alle personen en verbruiksmaterialen controleren, maar ook de kwaliteit van de permanent in de cleanroom aanwezige uitrustingen en meubels.

Om deze en a…

Decennia lang zijn veiligheidsschranken het synoniem voor veilige opslag van brandbare vloeistoffen in werkruimtes. Op basis van de huidige stand van de techniek waren er slechts beperkte mogelijkheden om deze oplossing in cleanrooms te gebruiken.

Voor de bouw van een veiligheidsschrank zijn material…

De toegang tot personeelsschleusen en cleanrooms moet daarom een contaminatiecontrolesysteem bevatten dat een effectieve fijnreiniging of stofbinding bereikt, om deeltjes aan schoenzolen of wielen te binden.

In de praktijk worden hier voornamelijk twee technologieën toegepast om dit soort contaminat…

De vraag van apotheken naar de afgelopen bijeenkomst was zo groot dat het bedrijf heeft besloten om het concept op een 'Road-Tour' te sturen. Het programma blijft thematisch hetzelfde, maar sprekers en deelnemers kunnen meer tijd naar wens nemen. Expertskennis uit de praktijk in lezingen en workshop…

In farmaceutische productieomgevingen is het belangrijk om tijdens opslag, productie en transport voortdurend op de temperatuur van de ruimtes te letten om besmetting te voorkomen. Met zijn partner Rmoni biedt basan – de cleanroom-divisie van VWR – door de FDA goedgekeurde, op maat gemaakte en d…

Het HelixMark-productassortiment biedt een breed scala aan slangen die afgestemd zijn op de eisen van de farmaceutische industrie, medische technologie en de biotech-sector of op maat kunnen worden aangepast. Ze worden vervaardigd volgens de hoogste kwaliteitsnormen en certificeringsstandaarden volg…

Een goed doordacht kledingconcept voor de productie in de cleanroom of in gevoelige productiegebieden is een essentiële basis voor contaminatiecontrole. Cleanroomkleding moet voldoen aan textieltechnische eisen die overeenkomen met de productie-specifieke richtlijnen, product en medewerker bescherm…

GMP-Expertise voor apothekers – het onderwerp trok in mei apothekers die cytostatica en steriele productie uitvoeren naar Kelsterbach. Deze staan onder druk vanwege de voorschriften van de nieuwe apotheekbedrijfsvoorschrift (§ 35 ApBetrO). Vooraanstaande experts uit overheidsinstanties en de prak…

Een breed scala aan reinraumgeschikt schrijfmateriaal (papier, notitieblokken, post-its, pennen), dat zeer praktisch is in de dagelijkse toepassing en de contaminatie in de cleanroom aanzienlijk vermindert, evenals TOC-monsteringsets voor reinigingsvalidatie, aangeboden door basan GmbH.

Reinraampapie…

Mit Quantus® steht sensiblen Fertigungsbereichen ein optimales Bekleidungskonzept mit einer umfassenden Gewebevielfalt zur Verfügung. Neben den gängigen Filter- und Schutzfunktionen wird sie mit ihrer antimikrobiellen Aegis Microbe Shield®-Ausstattung auch den Hygieneanforderungen gerecht. Das b…