Een bijzonderheid van PTS-aanbiedingen is de praktijknabijheid en de uitvoering van onze seminarthema's „live“ ter plaatse. Laat u meenemen door ervaren sprekers met jarenlange ervaring in de bedrijfsprocessen en geniet naast de theorie ook van de praktijk bij PTS. Processen en werkwijze…

In Duitsland
Wijzigingsontwerp van de Arzneimittelwet (AMG)
Het federale ministerie heeft een wetsvoorstel ingediend waarmee het AMG, maar ook diverse andere voorschriften met betrekking tot geneesmiddelen, gewijzigd moeten worden. Belangrijke vernieuwingen ontbreken, omdat het vooral gaat om aanpassi…

Nieuws uit de Europese Unie (EU)

Ontwerp van een ICH Q 11

Als aanvulling op ICH Q 8 heeft de EMA een ontwerp van een ICH Q 11 gepubliceerd ter commentaar, dat zich bezighoudt met de ontwikkeling van chemisch-synthetische en biotechnologische werkzame stoffen. Vanwege de zeer abstracte en algemene pres…

Sinds 1993 staat kwaliteit centraal in de bedrijfsvisie van PTS Training Service. Het audit in september 2011 bevestigt het hoge niveau voor de planning en uitvoering van bijscholingsactiviteiten.

Het nieuwe certificaat geldt nu voor nog eens drie jaar. Klanten kunnen dus ook in de toekomst vertrouwe…

Stille Gewinner zijn beter bekend onder de Engelse term Hidden Champions. Dit zijn relatief onbekende kleine bedrijven die in hun markt echter een leidende rol vervullen. PTS Training Service is zo'n specialist op het gebied van bijscholing in de farmaceutische, actieve stoffen- en medische hulpmidd…

“Is er een praktisch PTS-seminar over het onderwerp monstername bij reinigingsvalidatie? Een seminar waarbij ik praktische instructies krijg over hoe ik correct monsters moet nemen, en leer welke analysemethoden toegepast worden?” Met deze vragen sloeg de jonge vrouw de spijker op zijn kop: Zou een…

Innovatieve werkzame stoffen en geneesmiddelen worden steeds actiever. Werkzame stoffen in de vroege fase van ontwikkeling worden vaak niet volledig onderzocht op farmacologische en milieueffecten. Daarom moeten deze stoffen volgens het voorzorgsprincipe altijd als gevaarlijk voor het personeel en h…

Vreugde in het werk en succes op de markt, zo zou de bedrijfsfilosofie kunnen luiden. Voor kwalitatief hoogwaardige en actuele bijscholing voor farmaceutische bedrijven, producenten van actieve stoffen en medische hulpmiddelen, evenals hun toeleveranciers, heeft PTS Training Service zich gespecialis…

Een interview met Friedrich Günnewig, Rottendorf Pharma GmbH

Heer Günnewig, u hebt een PTS-stage gepland over bemonstering en analytiek bij reinigingsvalidatie. Wat voor stage is dat?
In de PTS-stage richten we ons specifiek op bemonstering. Het neemt een centrale plaats in bij de reinigingsvalidatie…

In de EU: Actualisering van de EU-GMP-richtlijn, Deel 1, Hoofdstuk 5 en 7

De herziening van hoofdstuk 5 van Deel 1 van de GMP-richtlijn dient ter benadrukking van het belang van de toeleveringsketen van uitgangsmaterialen.

De wijzigingen die eind 2010 werden gepubliceerd in hoofdstuk 5 betreffen parag…