Jedną z wyjątkowych cech ofert PTS jest bliskość praktyki oraz realizacja naszych tematów szkoleniowych „na żywo” na miejscu. Pozwól się poprowadzić doświadczonym od lat prelegentom przez procesy operacyjne i ciesz się nie tylko teorią, ale także praktyką w PTS. Lepsze zrozumienie procesów i przebie…

W Niemczech
Projekt zmiany ustawy o lekach (AMG)
Federalne Ministerstwo przedstawiło projekt ustawy, który ma zmienić nie tylko ustawę o lekach AMG, ale także szereg innych przepisów dotyczących leków. Nie zawiera on istotnych nowości, ponieważ głównie są to dostosowania do znanych wymagań wynikającyc…

Nowości z Unii Europejskiej (UE)

Projekt wytycznych ICH Q 11

Jako uzupełnienie do ICH Q 8, EMA opublikowała projekt wytycznych ICH Q 11 do komentowania, który zajmuje się rozwojem chemicznie syntetycznych i biotechnologicznych substancji czynnych. Ze względu na bardzo abstrakcyjne i ogólne przedstawie…

Od 1993 roku jakość jest w centrum misji firmy PTS Training Service. Audyt we wrześniu 2011 potwierdził wysoki poziom planowania i realizacji szkoleń.

Nowy certyfikat obowiązuje teraz przez kolejne trzy lata. Klienci mogą więc nadal ufać wysokiej jakości seminariów i konferencji.

Ukryci zwycięzcy są lepiej znani pod angielskim terminem Hidden Champions. Są to stosunkowo mało znane małe firmy, które jednak odgrywają wiodącą rolę na swoim rynku. PTS Training Service jest takim specjalistą od szkoleń w sektorze farmaceutycznym, substancji czynnych i wyrobów medycznych. Spółka o…

„Czy istnieje praktyczne seminarium PTS na temat pobierania próbek podczas walidacji czyszczenia? Seminarium, na którym otrzymuję praktyczne wskazówki, jak prawidłowo pobierać próbki, oraz uczę się, jakie metody analityczne są stosowane?” Z tymi pytaniami młoda kobieta trafiła w sedno: Czy nie byłob…

Innowacyjne substancje czynne i leki stają się coraz bardziej aktywne. Substancje czynne na wczesnym etapie rozwoju są często nie w pełni badane pod kątem farmakologicznym i ich wpływu na środowisko. Dlatego te substancje zgodnie z zasadą ostrożności zawsze należy oceniać jako zagrożenie dla persone…

Radość z pracy i sukces na rynku, tak mogłoby brzmieć motto firmy. PTS Training Service specjalizuje się w wysokiej jakości i aktualnym szkoleniu dla firm farmaceutycznych, producentów substancji czynnych i wyrobów medycznych oraz ich dostawców. Zajmuje się szkoleniami dotyczącymi dobrych praktyk (G…

Wywiad z Friedrichiem Günnewigem, Rottendorf Pharma GmbH

Panie Günnewig, zaplanował Pan praktykę PTS dotyczącą pobierania próbek i analizy przy walidacji czyszczenia. Czym jest ta praktyka?
W praktyce PTS skupiamy się szczególnie na pobieraniu próbek. Odgrywa ono kluczową rolę w walidacji czyszczenia…

W UE: Aktualizacja wytycznych EU-GMP, część 1, rozdziały 5 i 7

Przegląd rozdziału 5 części 1 wytycznych GMP ma na celu podkreślenie znaczenia łańcucha dostaw surowców.

Zmiany opublikowane pod koniec 2010 roku w rozdziale 5 dotyczą sekcji związanych z kwalifikacją dostawców surowców oraz kontrolami prz…