Pharmdidact-Praktikum: Monstername en analyse bij reinigingsvalidatie

Pharmdidact-Praktikum: Monstername en analyse bij reinigingsvalidatie

“Is er een praktisch PTS-seminar over het onderwerp monstername bij reinigingsvalidatie? Een seminar waarbij ik praktische instructies krijg over hoe ik correct monsters moet nemen, en leer welke analysemethoden toegepast worden?” Met deze vragen sloeg de jonge vrouw de spijker op zijn kop: Zou een seminar dat zich uitsluitend richt op de bijzonderheden van monstername en analytiek bij reinigingsvalidatie niet zinvol zijn?

Een seminar dat theorie en praktijk met elkaar verbindt? PTS nam de suggestie over, Friedrich Günnewig, Rottendorf Pharma GmbH, en Cornelia Wawretschek namen de vakmoderatie op zich en samen met het College van Sartorius Stedim Biotech GmbH werd een geschikte partner gevonden. Zo kwam op 31 mei 2011 in Göttingen een kring geïnteresseerden bijeen.

Swappen - Rinsen - Spiken

Na een theoretische introductie begon het praktische werk in de laboratoriumruimte van het college. Geconcentreerd en met grote inzet richtten de dames en heren zich op de taken. Voor de eerste taak, het terugvinden uit het swab-materiaal, stonden meerdere swab-materialen ter keuze. Hun geschiktheid moest worden gecontroleerd. Bij de taak terugvinden op het materiaaloppervlak leerden de deelnemers de techniek van het spiken (analytica toevoegen). Vervolgens konden ze kiezen tussen verschillende swab-methoden en rinse-technieken en deze uitproberen.

Wat je zwart op wit hebt, kun je met een gerust hart mee naar huis nemen

Tijdens het praktische werk maakte elke deelnemer zijn “eigen” proefprotocol. Hier werden ook de verkregen meetresultaten genoteerd. Eerder had hij voor elke taak een proefinstructie ontvangen. De middag begon met een lezing van de heer Günnewig over monsternameplan, methoden en hun validatie. Vervolgens werden de ochtendlijk verkregen meetresultaten nodig, want berekeningen en evaluaties stonden centraal in een verdere workshop.

Zoals altijd, wanneer theoretisch en praktisch werk elkaar afwisselen, vloog de dag voorbij. Hier enkele opmerkingen van de deelnemers:
... dat ik veel mee kan nemen
... het praktische deel (van het seminar) ter verbetering van het begrip van reinigingstestmethoden
... de praktijknabijheid
... de praktische toepassing
... uitgebreid en praktijkgericht