Una característica especial de las ofertas de PTS es la cercanía a la práctica y la implementación en vivo de nuestros temas de seminario en el lugar. Déjese llevar por ponentes con muchos años de experiencia en los procesos empresariales y disfrute, además de la teoría, de la práctica en PTS. Compr…

En Alemania
Proyecto de modificación de la Ley de Medicamentos (AMG)
El Ministerio Federal ha presentado un proyecto de ley que modifica el AMG, pero también varias otras normativas relacionadas con medicamentos. No se incluyen novedades sustanciales, ya que en su mayoría se trata de ajustes a demanda…

Novedades de la Unión Europea (UE)

Borrador de una ICH Q 11

Como complemento a la ICH Q 8, la EMA ha publicado un borrador de una ICH Q 11 para comentarios, que trata sobre el desarrollo de principios activos sintéticos y biotecnológicos. Debido a la descripción muy abstracta y general de los requisit…

Desde 1993, la calidad ha sido el centro del credo empresarial de PTS Training Service. La auditoría de septiembre de 2011 confirma el alto nivel en la planificación y realización de eventos de formación continua.

El nuevo certificado es válido por otros tres años. Los clientes pueden confiar en la a…

Los ganadores secretos son mejor conocidos bajo el término en inglés Hidden Champions. Se trata de pequeñas empresas relativamente desconocidas que, sin embargo, desempeñan un papel líder en su mercado. PTS Training Service es un especialista en formación continua en el sector farmacéutico, de princ…

¿Existe un seminario práctico de PTS sobre muestreo en la validación de limpieza? ¿Un seminario en el que reciba una guía práctica sobre cómo tomar muestras correctamente y aprenda qué métodos de análisis se aplican?" Con estas preguntas, la joven mujer dio en el clavo: ¿No sería útil un semina…

Los ingredientes activos y medicamentos innovadores se vuelven cada vez más activos. Los ingredientes activos en las primeras fases de desarrollo a menudo no se investigan completamente en cuanto a su farmacología y su impacto en el medio ambiente. Por lo tanto, estos compuestos deben considerarse s…

Disfrutar del trabajo y éxito en el mercado, así podría ser el lema de la empresa. PTS Training Service se ha especializado en formación de alta calidad y actualizada para empresas farmacéuticas, fabricantes de principios activos y productos médicos, así como sus proveedores. También en capacitación…

Una entrevista con Friedrich Günnewig, Rottendorf Pharma GmbH

Señor Günnewig, ha planificado una práctica de PTS sobre muestreo y análisis en la validación de limpieza. ¿De qué tipo de práctica se trata?
En la práctica de PTS nos dedicamos especialmente al muestreo. Este ocupa un lugar central…

En la UE: Actualización de la Directiva de la UE sobre Buenas Prácticas de Manufactura (GMP), Parte 1, Capítulos 5 y 7

La revisión del capítulo 5 de la Parte 1 de la directiva GMP tiene como objetivo destacar la importancia de la cadena de suministro de materias primas.

Los cambios publicados a finale…