Pratico Pharmdidact: Campionamento e analisi nella validazione della pulizia

Pratico Pharmdidact: Campionamento e analisi nella validazione della pulizia

“Esiste un seminario pratico PTS sul tema del campionamento nella validazione della pulizia? Un seminario in cui ricevo una guida pratica su come campionare correttamente e imparo quali metodi analitici utilizzare?” Con queste domande la giovane donna ha centrato il punto: Non sarebbe forse utile un seminario che si concentri esclusivamente sulle peculiarità del campionamento e dell’analisi nella validazione della pulizia?

Un seminario che unisce teoria e pratica? PTS ha accolto l’idea, Friedrich Günnewig, Rottendorf Pharma GmbH, e Cornelia Wawretschek hanno assunto la moderazione tecnica e con il College della Sartorius Stedim Biotech GmbH è stato trovato un partner adatto. Così, il 31 maggio 2011 a Göttingen si è riunito un gruppo di interessati.

Swappen - Risciacquare - Spikare

Dopo un’introduzione teorica, è iniziato il lavoro pratico nel laboratorio del college. Concentrati e con grande impegno, i partecipanti si sono dedicati ai compiti. Per il primo compito, il ritrovamento dal materiale del tampone, erano disponibili diversi materiali di tampone. La loro idoneità doveva essere verificata. Nel compito di ritrovamento sulla superficie del materiale, i partecipanti hanno imparato la tecnica dello spiking (aggiunta di analiti). Successivamente, hanno potuto scegliere tra diverse tecniche di swab e risciacquo e provarle.

Ciò che possiedi nero su bianco, puoi tranquillamente portare a casa

Durante il lavoro pratico, ogni partecipante ha redatto il “suo” protocollo di prova. Qui sono stati annotati anche i risultati ottenuti. Prima, aveva ricevuto istruzioni di prova per ogni compito. Il pomeriggio è iniziato con una presentazione del signor Günnewig sul piano di campionamento, sui metodi e sulla loro validazione. Successivamente, sono stati necessari i risultati delle analisi ottenuti al mattino, poiché calcoli e valutazioni sono stati al centro di un altro workshop.

Come sempre, quando teoria e pratica si alternano, la giornata del seminario è volata. Ecco alcuni commenti dei partecipanti:
... che posso portare molto con me
... la parte pratica (del seminario) per migliorare la comprensione dei metodi di test di pulizia
... la vicinanza alla pratica
... l’applicazione pratica
... ampia e orientata alla pratica