Top-Kórház az Egyesült Államokban biztosítja a vér, gyógyszerek, vakcinák és táplálkozás jogszabályi előírásainak betartását

Az Egyesült Államokban működő kórház klinikai ellátása és a telemedicina úttörő alkalmazása miatt az egyik tíz leginnovatívabb egészségügyi rendszerként ismerték el. A Vaisala folyamatos megfigyelőrendszerét, a viewLincet alkalmazza, hogy olyan területeket ellenőrizzen, mint a feldolgozó laboratóriumok, gyógyszertárak, kezelőhelyiségek, műtőhelyiségek, vér- és szövetbankok, valamint élelmiszer- és táplálkozási egységek. Alapvetően minden olyan környezetben, ahol hőmérsékletérzékeny anyagok találhatók. Néhány éve a viewLinc az összes campus és klinika megfigyelőrendszere ebben a kórházban.

A műtőmenedzser, aki felügyelte a rendszer telepítését és bevezetését, így nyilatkozott: „Több mint 1500 hűtő- és fagyasztószekrényt üzemeltetünk. A viewLincet telepítettük központi megfigyelőrendszerként. Célunk az volt, hogy biztosítsuk, hogy minden osztály hatékonyan és következetesen megfeleljen a számos felügyeleti szerv, például az egészségügyi intézményeket ellenőrző hatóságok szabványainak és követelményeinek.”

Az egyik ilyen felügyeleti szerv a Joint Commission (JC), amely az Egyesült Államokban egészségügyi szervezetek és programok akkreditálásáért felelős. A JC váratlan ellenőrzéseket végezhet 18 és 36 hónap között egy korábbi, átfogó vizsgálat (laboratóriumok esetében 24 hónap) után. Általában a kórház nem értesül az ellenőrzés időpontjáról. Egy tipikus ellenőrzés során a szakértők megvizsgálják a hőmérsékleti feljegyzéseket, hogy megállapítsák, megfelelő körülmények között tárolják-e a gyógyszereket, megfelelve a termék- vagy folyamatkövetelményeknek. A Joint Commission szakértői megkövetelik, hogy a szervezetek dokumentálják a kontrollált hőmérsékletek fenntartására és megfigyelésére szolgáló folyamatokat. Egy másik fontos felügyeleti szerv a Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS), amely kormányzati szerv, és számos szövetségi egészségügyi programot felügyel, beleértve az informatikát és az elektronikus egészségügyi nyilvántartások alkalmazását.

Hőmérséklet-ellenőrzés szabványosítása

A műtőmenedzser emlékszik, hogy sok osztály saját eljárásokat, folyamatokat és eszközöket alkalmazott az ellenőrzéshez a viewLinc bevezetése előtt. Ezért a környezeti feltételek feljegyzései nem voltak központosítva. Néhány manuális volt, mások elektronikusak. Egyes ellenőrzött területeken nem volt riasztás, és a feljegyzések nem voltak egységesek az adatok és jelentési módszerek tekintetében. Például egy gyógyszerhűtő esetében a személyzet 8:00 és 20:00 órakor ellenőrizte a hőmérsékletet, majd manuálisan rögzítette az adatokat egy elektronikus hőmérőből. Egy másik osztályon a készülék beépített hőmérséklet-ellenőrző szenzorral rendelkezett, amely helyi hangjelzést adott, ha eltért a hőmérséklet. Gyakran különböző űrlapokat használtak az adatok rögzítésére, különféle eszközökkel mértek hőmérsékletet, és eltérő eljárásokat alkalmaztak az információk kezelésére.

Amint a viewLinc telepítése megtörtént, minden eszköz, adatfolyam, jelentés és riasztás egységesített minden ellenőrzött környezetben a kórházon belül. Az új hőmérséklet-ellenőrző rendszer menedzsereként a műtőmenedzsert nevezték ki a viewLinc rendszeradminisztrátorának. Ő vezeti a rendszert használó csapatot, felügyeli a jelentéseket, a rendszerhozzáférést és a riasztások továbbítását.

Jogszabályi megfelelés és egyszerűsített akkreditáció

A rendszer bevezetése után a Joint Commission megvizsgálta a kórházat.

„Az ellenőr örült a hőmérséklet-ellenőrzés kialakításának, ez nagy siker volt számunkra. A rendszer validálását a Vaisala végezte el támogatási tervünk részeként. A minőségbiztosítási és ellenőrző csapatunk, valamint a technikusaink, akik aláírták a validálási dokumentumokat, nagyon elégedettek voltak.”

A viewLinc rendszer telepítésekor ez a menedzser konfigurálta a riasztásokat úgy, hogy e-mail értesítések tartalmazzanak részletes és specifikus információkat a helyszín alapján. Az értesítés megadja, hol történt a riasztás, valamint a készülék állapotát, a kapcsolattartó személyt, telefonszámát és szükség esetén egy azon túlmenő számot munkaidőn kívül. A viewLinc riasztás az ellenőrzőcsapatnak kerül, akik az adatokat a riasztási utasítások szerint továbbítják a megfelelő személyzetnek. Ha az üzem nem nyitott, azonnal értesítést kap egy technikai csapattag, hogy ellenőrizze a riasztást.

Néhány idővel a viewLinc telepítése után a vérbank egyik hűtőszekrényében eltérés lépett fel a hőmérsékletben. A vérbankban még nem történt a viewLinc rendszer validálása, és továbbra is a régi megfigyelőrendszert használták, miközben a viewLinc párhuzamosan működött és várt a validálásra. A régebbi rendszer riasztását a munkatársak figyelmen kívül hagyták, de a viewLinc adatgyűjtője riasztást küldött a megfigyelőcsapatnak, amely értesítette a vérbankot arról, melyik hűtőszekrényben történt az eltérés. Ha a vérbank nem kapta volna meg a viewLinc riasztását, értékes vérkészítmények veszhettek volna el.

A műtőmenedzser szerint a szabványosított megfigyelőrendszer előnyei felbecsülhetetlenek. „Az karbantartás egyszerű, a személyzet képzése sokkal könnyebb, a munkafolyamataink egyszerűsödtek, és a jelentéskészítés az ellenőrző szervek felé egységesített.”

„A szabályozások és szabványok szervezetenként változnak. Az élelmiszer- és táplálkozási egységek más követelményeket támasztanak, mint a labor vagy klinika. De a viewLinc segítségével olyan jelentéseket készítünk, amelyek tartalmazzák az összes releváns információt minden felügyeleti szerv vagy akkreditációs testület számára.”

Különös gondosság az oltóanyagok esetében

A kórház klinikái részei az Acute Care Network (ACN) és a Vaccines for Children Program (VFC) hálózatnak. A műtőmenedzser együttműködött a klinikákkal, hogy az VFC megfelelőséghez szükséges munkafolyamatokat és jelentéseket a viewLinc segítségével alakítsa ki. Az VFC szabványai szerint a hőmérséklet-ellenőrző szenzorokat kalibrálni kell egy ILAC-akkreditált laboratóriumban. Ellenkező esetben a tanúsítványnak tartalmaznia kell a mérési eredményeket és egy nyilatkozatot arról, hogy megfelelnek az ISO 17025 szabványoknak. A kalibrálási tanúsítványokat ellenőrzésre kell rendelkezésre bocsátani. A viewLinc riasztásokat ad a készülék kalibrálási állapotára vonatkozóan.

„Az VFC továbbá előírja, hogy minden eltérés dokumentálva legyen, és a hőmérsékleti feljegyzéseket legalább három évig meg kell őrizni, a felülvizsgálóknak legalább három hónap hőmérsékleti adatot kell rendelkezésre bocsátaniuk” – meséli a menedzser. „A viewLinc segítségével minden oltóanyag tárolására szolgáló eszköz hőmérsékleti protokolljai elérhetők minden időszakra.”

Az VFC követelményei szerint a tárolási hőmérsékleti tartományokat pontos időhöz kell kötni, minimális és maximális értékeket kell megadni, és a kijelölt személyzetnek alá kell írnia. Az VFC az installálás óta végzett ellenőrzéseket, és azok sikeresen zárultak.

„Örültünk és megkönnyebbültünk, hogy az VFC jóváhagyta a megfigyelőrendszert” – emlékszik a műtőmenedzser.

A kórház környezeti megfigyelőrendszerének első szakasza magában foglalta az összes hűtő- és fagyasztószekrényt. Emellett egy öt kórházat összekötő bővítés is folyamatban van. A második szakasz új paraméterek és alkalmazások bevezetését tartalmazza, beleértve a környezeti hőmérsékletet és páratartalmat, CO2-t, valamint -175 °C-ig tartó alacsony hőmérsékleti alkalmazásokat. Miután a viewLinc már működik, a műtőmenedzser várakozással tekint a rendszer zökkenőmentes bővítése és további felügyeleti siker felé.