Top-Klinika v USA zajišťují dodržování zákonných předpisů pro krev, léky, vakcíny a výživu

Nemocnice se sídlem v USA je uznávána jako jedno z deseti nejvíce inovativních zdravotnických systémů díky své klinické péči a průlomovému využívání telemedicíny. Používá systém nepřetržitého sledování viewLinc od Vaisala k monitorování aplikací, jako jsou laboratoře zpracování, lékárny, ošetřovny, operační sály, banky krve a tkání, stejně jako potraviny a výživa. V podstatě jakékoli prostředí, kde se nacházejí citlivé materiály na teplotu. Již několik let je viewLinc systémem sledování pro všechny kampusy a kliniky v této nemocnici.

Ředitel operačního oddělení, který dohlížel na instalaci a nasazení systému, říká: „Máme více než 1 500 chladniček a mrazniček. Nainstalovali jsme viewLinc jako náš centrální systém sledování. Cílem bylo zajistit, aby všechny oddělení v nemocnici splňovala standardy a požadavky řady dozorčích orgánů, které kontrolují zdravotnická zařízení, efektivně a konzistentně.“

Jedním z těchto dozorčích orgánů je Joint Commission (JC), důležitá akreditační organizace, která uděluje akreditace zdravotnickým organizacím a programům v USA. JC může provádět neohlášené kontroly v rozmezí 18 až 36 měsíců po předchozí komplexní kontrole (24 měsíců pro laboratoře). Obvykle není nemocnice o kontrole informována předem. Během typické kontroly odborníci kontrolují záznamy o teplotách, aby zjistili, zda jsou léky skladovány za podmínek odpovídajících požadavkům na produkt nebo proces. Odborníci JC požadují, aby organizace dokumentovaly procesy udržování a sledování kontrolovaných teplot. Dalším důležitým dozorčím orgánem jsou Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS), vládní agentura, která dohlíží na řadu federálních zdravotnických programů, včetně informačních technologií a používání elektronických zdravotních záznamů.

Standardizace sledování teplot

Ředitel operačního oddělení vzpomíná, že před instalací viewLinc používalo mnoho oddělení vlastní postupy, procesy a zařízení pro sledování. Z tohoto důvodu nebyly záznamy o okolních podmínkách centralizovány. Některé byly manuální, jiné elektronické. U některých sledovaných oblastí nebyly žádné alarmy a záznamy nebyly standardizované v datech ani metodách hlášení. Například personál u lékárenské chladničky kontroloval teploty v 8:00 a 20:00, aby manuálně zaznamenal data z elektronického teploměru. V jiném oddělení může zařízení obsahovat vestavěný senzor sledování teploty s místním akustickým alarmem při odchylkách od stanovených hodnot. Často se používaly různé formuláře pro zaznamenávání dat, různé přístroje pro měření teploty a odlišné metody správy informací.

Jakmile byl systém viewLinc zaveden, všechny zařízení, datové procesy, zprávy a alarmy ve všech kontrolovaných prostředích v rámci nemocnice byly standardizovány. Jako správce nového systému sledování teplot byl jmenován operační manažer, který se stal systémovým administrátorem viewLinc. Převzal tak vedení týmu využívajícího viewLinc a dohlíží na tvorbu zpráv, správu přístupu k systému a přeposílání alarmů.

Dodržování právních předpisů a zjednodušení akreditace

Po implementaci systému provedla JC kontrolu nemocnice.

„Inspektor byl spokojen s nastavením sledování teplot, což byl pro nás velký úspěch. Validaci systému provedla společnost Vaisala jako součást našeho podpůrného plánu. Náš tým pro zajištění kvality a naši technici, kteří podepsali validační dokumentaci, byli velmi spokojeni.“

Při nastavování systému viewLinc tento manažer nakonfiguroval alarmy tak, aby e-mailová oznámení obsahovala podrobné a specifické informace podle umístění. Oznámení uvádí, kde se alarm nachází, stav zařízení, kontaktní osobu, její telefonní číslo a případně číslo mimo pracovní dobu. Alarm viewLinc je zaslán do monitorovacího týmu, který data podle pokynů alarmu předává příslušnému personálu. Pokud je zařízení mimo provoz, je okamžitě upozorněn technický tým, aby alarm zkontroloval.

Krátce po instalaci viewLinc došlo u jednoho z chladicích zařízení v banky krve k odchylce teploty. V banky krve ještě nebyl systém viewLinc validován a nadále používala starý systém sledování, zatímco viewLinc běžel paralelně a čekal na validaci. Alarm staršího systému byl přehlédnut personálem, ale datový logger viewLinc poslal alarm do monitorovacího týmu, který informoval banku krve o tom, u kterého chladicího zařízení došlo k odchylce teploty. Kdyby banka krve od alarmu viewLinc neobdržela, mohlo dojít ke ztrátě cenných krevních produktů.

Ředitel operačního oddělení říká, že výhody jednoho standardizovaného systému sledování nelze dostatečně ocenit. „Údržba je jednoduchá, školení personálu mnohem jednodušší, pracovní postupy jsou zjednodušeny a tvorba zpráv pro dozorčí orgány je standardizována.“

„Nařízení a standardy se liší podle organizace. Potraviny a výživa mají jiné požadavky než laboratoře nebo klinické provozy. Ale s viewLinc vytváříme zprávy, které obsahují všechny relevantní informace pro všechny dozorčí orgány nebo akreditační instituce.“

Zvláštní péče o vakcíny

Nemocniční kliniky tohoto zařízení jsou součástí sítě Acute Care Network (ACN) a programu Vaccines for Children (VFC). Ředitel operačního oddělení spolupracoval s klinikami na přizpůsobení pracovních postupů a zpráv viewLinc pro shodu s VFC. Podle standardů VFC musí být senzory sledování teploty v laboratoři kalibrovány v laboratoři s akreditací ILAC. Jinak musí certifikát obsahovat měřicí výsledky a prohlášení, že splňuje normu ISO 17025. Kalibrační certifikáty musí být k dispozici k inspekci. viewLinc má alarmové funkce pro stav kalibrace zařízení.

„VFC také požaduje, aby všechny odchylky teploty byly dokumentovány a záznamy o teplotách uchovávány minimálně tři roky, přičemž inspektoři musí mít k dispozici alespoň tři měsíce dat o teplotách,“ říká manažer. „S viewLinc jsou všechny teplotní protokoly pro každé zařízení používané k skladování vakcín dostupné pro každý období.“

Podle požadavků VFC musí být skladovací teplotní rozsahy přiřazeny přesnému časovému období, mít minimální a maximální hodnoty a být podepsány určeným personálem. Od instalace systému viewLinc provedla inspekce i kontrola, a ta proběhla úspěšně.

„Byli jsme rádi a ulevilo nám, že máme požehnání od VFC pro náš sledovací systém,“ vzpomíná ředitel operačního oddělení.

Fáze 1 rekonstrukce systému sledování prostředí tohoto zařízení zahrnovala všechny chladničky a mrazničky. Dále je plánováno rozšíření na pět propojených nemocnic. Fáze 2 zahrnuje přidání nových parametrů a aplikací, včetně okolní teploty a vlhkosti, CO2 a nízkoteplotních aplikací až do –175 °C. Po zavedení viewLinc očekává ředitel operačního oddělení plynulé rozšíření systému a další úspěchy u dozorčích orgánů.