Szigorúan ellenőrizve és jóváhagyva

Sophia Laboratories S.A, Jalisco

Sophia Laboratories S.A, Jalisco

Advanced Polymers, Inc. Salemben

Advanced Polymers, Inc. Salemben

Ries-Apotheke, Nördlingen (© Oliver Heinemann)

Ries-Apotheke, Nördlingen (© Oliver Heinemann)

A legmagasabb tisztaság és higiénia itt kötelező: Mind a gyógyszeriparban, mind az orvostechnikai iparban nagy jelentőséggel bír a minőségbiztosítás. Végül is a minőségi eltérések közvetlen hatással lehetnek a fogyasztók egészségére. Annak érdekében, hogy a termékek hibátlanok és folyamatosan magas minőségűek legyenek, nemzetközi szabványokat alkalmaznak. Ezeket a GMP-útmutatóban (GMP = Good Manufacturing Practice = Jó Gyártási Gyakorlat) határozzák meg, mint az gyógyszer- és hatóanyag-gyártási rendelet mellékletét. Többek között higiéniai irányelveket és kritériumokat tartalmaz az érzékeny gyártási környezetekben, például tisztaterekben használt anyagok alkalmazására vonatkozóan. Ezekkel a gyártási területekkel szemben támasztott követelmények közé tartozik a kis részecskekibocsátás, a repedések és nyitott hézagok hiánya, valamint a kiváló tisztítási és fertőtlenítési tulajdonságok. A Fraunhofer Intézet (IPA) által tesztelt, kiválasztott nora padló rendszerek gumiból készült változatait vizsgálták, és alkalmasságukat GMP-A területeken, valamint az ISO 14644-1 szerinti 2. osztályig való megfelelőségüket tanúsították. Magas ellenállóságukkal a biológiai szennyeződésekkel, vegyszerekkel és fertőtlenítőszerekkel szemben a nora padlók ideális megoldást jelentenek a GMP- területeken.

Alacsony karbantartási költségek és nagyobb biztonság

A Sophia Laboratories S.A., egy világszerte vezető szemgyógyászati gyógyszergyártó vállalat, szintén olyan padló rendszert keresett, amely megfelel ezeknek a magas követelményeknek az új gyártóüzemében Jalisco mexikói területén. A felelősök előzetesen többféle padlóburkolatot teszteltek vegyszerállóságukra, tartósságukra és karbantartási költségeikre vonatkozóan. Az intenzív vizsgálatok – amelyek közül néhány egy évig tartott – után a választás a noraplan sentica ed-re esett a nora systems-től. A gumiból készült padló tökéletesen megfelel a Sophia Laboratories által támasztott követelményeknek az új GMP padlóval kapcsolatban.

A nora padló rendszerek alacsony karbantartási költségei szintén döntőek voltak az amerikai orvostechnikai gyártó, az advanced polymers, inc. számára Salemben, New Hampshire-ben. „Emellett számunkra a nora padlók ergonomikus kényelme és egészségre gyakorolt hatása is nagy szerepet játszott” – hangsúlyozza Mark Saab ügyvezető igazgató. „Munkatársaink jólléte számunkra rendkívül fontos.” A nora padló rendszerek nem tartalmaznak lágyítókat (ftalátokat) vagy klórorganikus vegyületeket, így hozzájárulnak az egészséges beltéri levegőhöz. Az új gyártóépületben most noraplan mega és noraplan astro kék- és szürke árnyalatokban található.

A Bayer Nördlingenben található citosztatikum gyártási üzemének újjáépítése során a Ries-gyógyszertár is a nora padló rendszerek mellett döntött. A tisztaterekben a noraplan signa ed került telepítésre. Ezek meggyőzték az optimális ESD-védelmükkel az érzékeny elektronikus eszközöket a laboratóriumokban. A logisztikai területen, ahol a padlónak különösen magas dinamikus terhelhetőséget kell biztosítania, az extrém kopásálló norament 926 grano a legalkalmasabb. „Szándékosan a nora padlókat választottuk erre a kihívásokkal teli projektre, mivel mind megfelelnek a magas kopásállóság, a sima, tömör felületek és a kiváló tisztítási, fertőtlenítési tulajdonságok követelményeinek” – mondja Norbert Bias a müncheni Bias & Philipp tervezőirodától.

Tesztelések és egyedi helyszíni tanácsadás

A helyszíni adottságoktól függően a tervezők és felhasználók választhatnak a különböző nora padló típusok közül, különböző kialakításokban, méretekben és technikai jellemzőkkel. Így a nora systems az olyan technikai helyiségek, ESD-védelmi zónák (EPA) és más területek számára, ahol a folyamatokat, termékeket és alkatrészeket elektrosztatikus kisülés ellen védeni kell, vezeték nélküli „ed” típusú vezeték nélküli padlókat kínál. A nora szakértők termékajánlásokat adnak, és személyre szabott, az adott projekt igényeire szabott tanácsadással támogatják az ügyfeleket: projekt szinten egyeztetik a nora padló rendszerek alkalmazási környezetében releváns tisztasági paramétereket a QA felelősökkel. A részletes számítások elkészítése a használt futópadok specifikus nyomásáról, valamint különböző tesztek a médiaállóságról, akár a nora műhelyében, akár közvetlenül a helyszínen, szintén a szolgáltatás része – egy olyan támogatás, amelyet a felhasználók és a gyártási felelősök világszerte nagyra értékelnek.