Examinado minuciosamente y considerado bueno

Sophia Laboratories S.A, Jalisco

Sophia Laboratories S.A, Jalisco

advanced polymers, inc. en Salem

Advanced Polymers, Inc. en Salem

Ries-Apotheke, Nördlingen (© Oliver Heinemann)

Farmacia Ries, Nördlingen (© Oliver Heinemann)

La máxima pureza e higiene son imprescindibles aquí: tanto en la industria farmacéutica como en la industria médico-técnica, la garantía de calidad es de gran importancia. Después de todo, las desviaciones en la calidad pueden tener impactos directos en la salud de los consumidores. Para garantizar una calidad del producto impecable y constante, se aplican estándares internacionales. Estos están definidos en la guía GMP (GMP = Buenas Prácticas de Manufactura) como anexo al Reglamento de Fabricación de Medicamentos y Principios Activos. Entre otras cosas, en ella se establecen directrices de higiene y criterios para el uso de materiales en entornos de producción sensibles, como las salas limpias. Los requisitos para los suelos en estas áreas de fabricación son bajas emisiones de partículas, libertad de grietas y juntas abiertas, así como excelentes propiedades de limpieza y desinfección. Sistemas de suelos Nora seleccionados de caucho fueron evaluados por el Instituto Fraunhofer (IPA) y certificados como aptos para áreas GMP tipo A y áreas según ISO 14644-1 hasta la clase 2. Con su alta resistencia a contaminaciones biológicas, productos químicos y desinfectantes, los suelos Nora son la solución ideal para áreas GMP.

Bajos costos de mantenimiento y mayor seguridad

También Sophia Laboratories S.A., un fabricante líder mundial de medicamentos en el campo de la oftalmología, buscaba un sistema de suelos para equipar su nueva planta de producción en Jalisco, México, que cumpliera ampliamente con estos altos requisitos. Como paso previo, los responsables probaron varios tipos de revestimientos de suelos en cuanto a resistencia química, durabilidad y costos de mantenimiento. Tras intensas pruebas — algunas de las cuales se extendieron durante un año — optaron por noraplan sentica ed de nora systems. El suelo de caucho cumple perfectamente con los requisitos que Sophia Laboratories exigía a un nuevo suelo GMP.

Los bajos costos de mantenimiento de los sistemas de suelos Nora también fueron decisivos para el fabricante estadounidense de productos médicos advanced polymers, inc. en Salem, New Hampshire. “Además, para nosotros, el confort ergonómico de los suelos Nora y su compatibilidad con la salud jugaron un papel importante”, subraya el director general Mark Saab. “El bienestar de nuestros empleados es extremadamente importante para nosotros.” Los sistemas de suelos Nora no contienen plastificantes (ftalatos) ni compuestos organoclorados, contribuyendo así a una calidad saludable del aire interior. En el nuevo edificio de producción de la empresa, ahora se encuentran noraplan mega y noraplan astro en tonos azules y grises.

Al construir su nueva planta para la fabricación de citostáticos en Nördlingen, Baviera, el fabricante farmacéutico Ries-Apotheke también optó por sistemas de suelos Nora. Las salas limpias fueron equipadas con noraplan signa ed. Estos convencieron por su protección ESD óptima para los delicados equipos electrónicos en los laboratorios. En el área de logística, donde el suelo debe soportar cargas dinámicas especialmente altas, se emplea el extremadamente resistente al desgaste norament 926 grano. “Elegimos deliberadamente suelos Nora para este proyecto exigente, ya que cumplen todos los requisitos como alta resistencia al desgaste y superficies lisas y densas, además de ofrecer excelentes propiedades de limpieza y desinfección”, dice Norbert Bias del estudio de arquitectura de Múnich Bias & Philipp.

Pruebas y asesoramiento personalizado en el sitio

Dependiendo de las condiciones específicas del lugar, los planificadores y usuarios pueden elegir entre una variedad de suelos Nora en diferentes diseños, dimensiones y propiedades técnicas. Así, nora systems ofrece para salas técnicas, zonas ESD (EPA) y otras áreas donde los procesos, productos y componentes deben estar protegidos contra descargas electrostáticas, calidades “ed” con capacidad de descarga. Los expertos de Nora brindan recomendaciones de productos y apoyan a los clientes con asesoramiento individual adaptado a cada proyecto: en función del uso, se coordinan con los responsables de QA los parámetros de pureza relevantes para el entorno de proceso en el que se emplearán los sistemas de suelos Nora. También se incluyen la elaboración de cálculos detallados de la presión específica de rodadura de los transportadores de suelo utilizados y diversas pruebas de resistencia a medios, ya sea en el laboratorio de Nora o directamente en el sitio, como parte del servicio — un apoyo que usuarios y responsables de producción valoran en todo el mundo.