Intensief getest en als goed bevonden

Sophia Laboratories S.A, Jalisco

Sophia Laboratories S.A, Jalisco

Advanced Polymers, Inc. in Salem

Advanced Polymers, Inc. in Salem

Ries-Apotheke, Nördlingen (© Oliver Heinemann)

Ries-Apotheke, Nördlingen (© Oliver Heinemann)

Hoge zuiverheid en hygiëne zijn hier een must: zowel in de farmaceutische als in de medische industrie is kwaliteitsborging van groot belang. Uiteindelijk kunnen kwaliteitsafwijkingen directe gevolgen hebben voor de gezondheid van de consument. Om een onberispelijke en consistent hoge productkwaliteit te garanderen, gelden hier internationale normen. Deze zijn in de GMP-richtlijn (GMP = Good Manufacturing Practice = Goede Productiepraktijk) als bijlage bij de Geneesmiddelen- en Werkstoffenwet gedefinieerd. Onder andere zijn daarin hygiënerichtlijnen en criteria voor het gebruik van materialen in gevoelige productieomgevingen zoals cleanrooms vastgesteld. De eisen aan vloeren in deze productiegebieden zijn geringe deeltjesemissies, vrij van scheuren en open voegen, en zeer goede reinigings- en desinfectie-eigenschappen. Geselecteerde nora vloer systemen van rubber zijn hiertoe door het Fraunhofer Instituut (IPA) getest en hun geschiktheid voor GMP-A gebieden en gebieden volgens ISO 14644-1 tot klasse 2 gecertificeerd. Met hun hoge weerstand tegen biologische contaminaties, chemicaliën en desinfectiemiddelen zijn nora vloeren de ideale oplossing voor GMP-gebieden.

Lage onderhoudskosten en meer veiligheid

Ook Sophia Laboratories S.A., een wereldwijd toonaangevende fabrikant van medicijnen op het gebied van oogheelkunde, zocht voor de inrichting van haar nieuwe productiefaciliteit in Jalisco, Mexico, een vloersysteem dat aan deze hoge eisen volledig voldoet. In een voorfase testten de verantwoordelijken verschillende soorten vloerbedekking op hun chemische bestendigheid, weerstand en onderhoudskosten. Na intensieve tests – sommige onderzoeken duurden een jaar – viel de keuze op noraplan sentica ed van nora systems. De rubbervloer voldoet perfect aan de eisen die Sophia Laboratories stelde aan een nieuwe GMP-vloer.

De lage onderhoudskosten van nora vloersystemen waren ook doorslaggevend voor de Amerikaanse fabrikant van medische producten, advanced polymers, inc. in Salem, New Hampshire. "Daarnaast speelden voor ons het ergonomisch comfort van de nora vloeren en hun gezondheidsvriendelijkheid een grote rol," benadrukt directeur Mark Saab. "Het welzijn van onze medewerkers is voor ons uiterst belangrijk." nora vloersystemen bevatten geen weekmakers (ftalaten) of chloororganische verbindingen en dragen zo bij aan een gezonde binnenlucht. In het nieuwe productiegebouw van het bedrijf liggen nu noraplan mega en noraplan astro in blauw- en grijstinten.

Bij de nieuwbouw van haar productielocatie voor de productie van cytostatica in het Beierse Nördlingen koos ook de farmaceutische fabrikant Ries-Apotheke voor nora vloersystemen. De cleanrooms werden uitgerust met noraplan signa ed. Deze overtuigden door hun optimale ESD-bescherming voor de gevoelige elektronische apparaten in de laboratoria. In het logistieke gedeelte, waar de vloer een bijzonder hoge dynamische belastbaarheid moet hebben, ligt de extreem slijtvastige norament 926 grano. "We hebben bewust voor nora vloeren gekozen voor dit veeleisende project, omdat ze aan alle eisen voldoen, zoals hoge slijtvastheid en gladde, dichte oppervlakken, en bovendien uitstekende reinigings- en desinfectie-eigenschappen hebben," zegt Norbert Bias van het architectenbureau Bias & Philipp uit München.

Tests en persoonlijke adviezen ter plaatse

Afhankelijk van de specifieke omstandigheden ter plaatse kunnen planners en gebruikers uit een reeks nora vloeren kiezen in verschillende ontwerpen, afmetingen en technische eigenschappen. Zo biedt nora systems voor technische ruimtes, ESD-beschermzones (EPA) en andere gebieden waar processen, producten en componenten beschermd moeten worden tegen elektrostatische ontlading, afleidbare "ed"-kwaliteiten. De nora experts geven productaanbevelingen en ondersteunen de klanten met individuele, op het betreffende object afgestemde adviezen: projectmatig worden de toepassingsrelevante reinheidsparameters van de procesomgeving waarin de nora vloersystemen worden ingezet, afgestemd met de QA-verantwoordelijken. Ook het maken van gedetailleerde berekeningen van de specifieke rolbelasting van de gebruikte vloersystemen en verschillende tests op media-bestendigheid, hetzij in het nora-technikum of direct op locatie, maken deel uit van de service – een service die gebruikers en productieverantwoordelijken wereldwijd waarderen.