Intensiv geprüft und für gut befunden

Sophia Laboratories S.A, Jalisco

Sophia Laboratories S.A, Jalisco

Advanced Polymers, Inc. w Salem

Advanced Polymers, Inc. w Salem

Ries-Apotheke, Nördlingen (© Oliver Heinemann)

Ries-Apotheke, Nördlingen (© Oliver Heinemann)

Najwyższa czystość i higiena są tutaj koniecznością: Zarówno w przemyśle farmaceutycznym, jak i medycznym, zapewnienie jakości ma ogromne znaczenie. W końcu odchylenia od norm jakości mogą mieć bezpośredni wpływ na zdrowie konsumentów. Aby zapewnić nienaganną i niezmiennie wysoką jakość produktu, obowiązują tutaj międzynarodowe standardy. Są one określone w wytycznych GMP (GMP = Good Manufacturing Practice = Dobra Praktyka Produkcyjna) jako załącznik do rozporządzenia o wytwarzaniu leków i substancji czynnych. Między innymi zawierają one wytyczne dotyczące higieny oraz kryteria stosowania materiałów w wrażliwych środowiskach produkcyjnych, takich jak czyste pomieszczenia. Wymagania dotyczące podłóg w tych obszarach produkcyjnych obejmują niską emisję cząstek, brak pęknięć i otwartych fug oraz bardzo dobre właściwości czyszczenia i dezynfekcji. Wybrane systemy podłogowe nora z kauczuku zostały w tym zakresie przebadane przez Instytut Fraunhofer (IPA) i ich przydatność do obszarów GMP-A oraz obszarów zgodnych z ISO 14644-1 do klasy 2 została certyfikowana. Dzięki wysokiej odporności na kontaminację biologiczną, chemikalia i środki dezynfekujące, podłogi nora stanowią idealne rozwiązanie dla obszarów GMP.

Niskie koszty utrzymania i większe bezpieczeństwo

Również Sophia Laboratories S.A., wiodący na świecie producent leków z dziedziny okulistyki, poszukiwała systemu podłogowego, który w pełni spełni wysokie wymagania w nowej fabryce w Jalisco w Meksyku. Wstępnie odpowiedzialni przetestowali kilka rodzajów wykładzin podłogowych pod kątem odporności chemicznej, wytrzymałości i kosztów utrzymania. Po intensywnych testach – niektóre z nich trwały aż rok – wybór padł na noraplan sentica ed od nora systems. Podłoga kauczukowa doskonale spełnia wymagania, jakie postawiły przed nią Sophia Laboratories jako nowa podłoga GMP.

Niskie koszty utrzymania systemów podłogowych nora były również decydujące dla amerykańskiego producenta wyrobów medycznych, firmy advanced polymers, inc. w Salem, New Hampshire. „Dodatkowo dla nas ważny był ergonomiczny komfort podłóg nora oraz ich przyjazność dla zdrowia” – podkreśla dyrektor zarządzający Mark Saab. „Dobre samopoczucie naszych pracowników jest dla nas niezwykle istotne.” Systemy podłogowe nora nie zawierają plastyfikatorów (ftalanów) ani związków chlororganicznych, co przyczynia się do zdrowego powietrza w pomieszczeniach. W nowym budynku produkcyjnym firmy znajdują się obecnie noraplan mega i noraplan astro w odcieniach niebieskiego i szarego.

Przy budowie nowej fabryki do produkcji cytostatyków w bawarskim Nördlingen, producent farmaceutyczny Ries-Apotheke również postawił na systemy podłogowe nora. Pomieszczenia czyste zostały wyposażone w noraplan signa ed. System ten przekonał ich do siebie dzięki doskonałej ochronie ESD dla wrażliwych urządzeń elektronicznych w laboratoriach. W obszarze logistyki, gdzie podłoga musi wytrzymać szczególnie wysokie obciążenia dynamiczne, zastosowano ekstremalnie odporne na ścieranie norament 926 grano. „Celowo wybraliśmy podłogi nora do tego wymagającego obiektu, ponieważ spełniają one wszystkie wymagania, takie jak wysoka odporność na ścieranie i gładkie, szczelne powierzchnie, a także najlepsze właściwości czyszczenia i dezynfekcji” – mówi Norbert Bias z planującego biura architektonicznego Bias & Philipp z Monachium.

Testy i indywidualne doradztwo na miejscu

W zależności od warunków panujących na miejscu, projektanci i użytkownicy mogą wybierać spośród różnych systemów podłogowych nora, dostępnych w różnych wzorach, rozmiarach i właściwościach technicznych. Firma nora systems oferuje dla pomieszczeń technicznych, stref ESD (EPA) i innych obszarów, w których procesy, produkty i komponenty muszą być chronione przed wyładowaniami elektrostatycznymi, właściwości odprowadzające „ed”. Eksperci nora udzielają rekomendacji produktowych i wspierają klientów indywidualnym, dostosowanym do konkretnego obiektu doradztwem: w ramach projektu, parametry czystości istotne dla danego środowiska procesowego, w którym będą używane systemy podłogowe nora, są ustalane wspólnie z odpowiedzialnymi za jakość. Również przygotowanie szczegółowych obliczeń dotyczących konkretnego nacisku kół na podłogę oraz różne testy odporności na media, przeprowadzane albo w laboratorium nora, albo bezpośrednio na obiekcie, stanowią część oferty – usługę, którą użytkownicy i odpowiedzialni za produkcję na całym świecie cenią sobie najbardziej.