Valutato approfonditamente e giudicato buono

Sophia Laboratories S.A, Jalisco

Sophia Laboratories S.A, Jalisco

polimeri avanzati, Inc. a Salem

Advanced Polymers, Inc. a Salem

Ries-Apotheke, Nördlingen (© Oliver Heinemann)

Ries-Apotheke, Nördlingen (© Oliver Heinemann)

Massima purezza e igiene sono qui un must: sia nell'industria farmaceutica che in quella medicale, la garanzia della qualità è di grande importanza. Dopotutto, le deviazioni di qualità possono avere effetti diretti sulla salute dei consumatori. Per garantire una qualità del prodotto impeccabile e costantemente elevata, si applicano standard internazionali. Questi sono definiti nella linea guida GMP (GMP = Good Manufacturing Practice = Buona Pratica di Produzione) come allegato al regolamento sui farmaci e sui principi attivi. Tra l'altro, sono stabilite linee guida igieniche e criteri per l'uso di materiali in ambienti di produzione sensibili come le camere bianche. I requisiti per i pavimenti in queste aree di produzione sono basse emissioni di particelle, assenza di crepe e fughe aperte, nonché eccellenti proprietà di pulizia e disinfezione. Sistemi di pavimentazione nora selezionati in gomma sono stati testati dall'Istituto Fraunhofer (IPA) e certificati come idonei per aree GMP di classe A e per ambienti secondo ISO 14644-1 fino alla classe 2. Con la loro elevata resistenza alle contaminazioni biologiche, ai prodotti chimici e ai disinfettanti, i pavimenti nora sono la soluzione ideale per le aree GMP.

Bassi costi di manutenzione e maggiore sicurezza

Anche il laboratorio Sophia S.A., uno dei principali produttori mondiali di farmaci nel settore oftalmico, cercava un sistema di pavimentazione per la sua nuova sede di produzione nel Jalisco messicano, che rispondesse pienamente a queste alte esigenze. In fase preliminare, i responsabili hanno testato diversi tipi di rivestimenti per la resistenza chimica, la durabilità e i costi di manutenzione. Dopo approfonditi test – alcuni dei quali si sono protratti per un anno – la scelta è ricaduta su noraplan sentica ed di nora systems. Il pavimento in gomma soddisfa perfettamente i requisiti che Sophia S.A. richiedeva per un nuovo pavimento GMP.

Anche i bassi costi di manutenzione dei sistemi di pavimentazione nora sono stati determinanti per il produttore americano di dispositivi medici advanced polymers, inc. di Salem, New Hampshire. "Inoltre, il comfort ergonomico dei pavimenti nora e la loro compatibilità con la salute hanno giocato un ruolo importante per noi", sottolinea il direttore generale Mark Saab. "Il benessere dei nostri dipendenti è estremamente importante per noi." I sistemi di pavimentazione nora non contengono plastificanti (ftalati) né composti organici clorurati, contribuendo così a un ambiente interno più salubre. Nel nuovo edificio di produzione dell'azienda, ora sono presenti noraplan mega e noraplan astro in tonalità di blu e grigio.

Per la costruzione della sua nuova sede di produzione di citostatici nella Baviera di Nördlingen, anche il produttore farmaceutico Ries-Apotheke ha scelto sistemi di pavimentazione nora. Le camere bianche sono state dotate di noraplan signa ed. Questi hanno convinto grazie alla loro protezione ESD ottimale per le apparecchiature elettroniche sensibili nei laboratori. Nell'area logistica, dove il pavimento deve sopportare carichi dinamici particolarmente elevati, si trova il resistente norament 926 grano. "Abbiamo scelto consapevolmente pavimenti nora per questo progetto impegnativo, poiché soddisfano tutti i requisiti come elevata resistenza all'abrasione e superfici lisce e compatte, oltre a offrire eccellenti proprietà di pulizia e disinfezione", afferma Norbert Bias dello studio di architettura di Monaco Bias & Philipp.

Test e consulenza personalizzata sul posto

In base alle condizioni specifiche sul luogo, pianificatori e utenti possono scegliere tra una serie di pavimenti nora con diversi design, dimensioni e caratteristiche tecniche. Così, nora systems offre per le sale tecniche, le zone ESD (EPA) e altri ambienti in cui processi, prodotti e componenti devono essere protetti da scariche elettrostatiche, qualità "ed" dissipative. Gli esperti nora forniscono raccomandazioni sui prodotti e supportano i clienti con consulenze personalizzate, adattate all'oggetto specifico: in modo progettuale, vengono coordinati con i responsabili QA i parametri di purezza rilevanti per l'ambiente di processo in cui i sistemi di pavimentazione nora verranno impiegati. La creazione di calcoli dettagliati sulla pressione specifica dei rulli dei trasportatori a pavimento e vari test sulla resistenza ai media, sia nel laboratorio nora che direttamente sul sito, fanno parte del servizio di assistenza – un servizio molto apprezzato da utenti e responsabili di produzione in tutto il mondo.