testé intensivement et jugé bon

Sophia Laboratories S.A, Jalisco

Sophia Laboratories S.A, Jalisco

Advanced Polymers, Inc. à Salem

Advanced Polymers, Inc. à Salem

Ries-Apotheke, Nördlingen (© Oliver Heinemann)

Ries-Apotheke, Nördlingen (© Oliver Heinemann)

Pureté et hygiène maximales sont ici indispensables : tant dans l'industrie pharmaceutique que dans l'industrie médicale, la sécurité de la qualité est d'une importance capitale. Après tout, des écarts de qualité peuvent avoir des impacts directs sur la santé des consommateurs. Pour garantir une qualité produit irréprochable et constante, des normes internationales s'appliquent ici. Celles-ci sont définies dans le guide GMP (GMP = Good Manufacturing Practice = Bonnes pratiques de fabrication) en tant qu'annexe au règlement sur la fabrication de médicaments et de principes actifs. Parmi celles-ci figurent notamment des directives d'hygiène ainsi que des critères pour l'utilisation de matériaux dans des environnements de production sensibles tels que les salles blanches. Les exigences pour les sols dans ces zones de fabrication sont faibles émissions de particules, absence de fissures et de joints ouverts, ainsi que d'excellentes propriétés de nettoyage et de désinfection. Des systèmes de sols en caoutchouc sélectionnés de nora ont été évalués à cet égard par l'Institut Fraunhofer (IPA) et leur aptitude pour les zones GMP-A ainsi que pour les zones conformes à la norme ISO 14644-1 jusqu'à la classe 2 ont été certifiées. Grâce à leur grande résistance à la contamination biologique, aux produits chimiques et aux désinfectants, les sols nora constituent la solution idéale pour les zones GMP.

Faibles coûts d'entretien et plus de sécurité

La société Sophia Laboratories S.A., un leader mondial dans la fabrication de médicaments en ophtalmologie, recherchait également un système de sols pour équiper sa nouvelle usine de production dans l'État mexicain de Jalisco, répondant pleinement à ces exigences élevées. En amont, les responsables ont testé plusieurs types de revêtements de sol pour leur résistance chimique, leur durabilité et leurs coûts d'entretien. Après des tests approfondis – dont certains ont duré une année – ils ont opté pour le noraplan sentica ed de nora systems. Le sol en caoutchouc répond parfaitement aux exigences que Sophia Laboratories avait formulées pour un nouveau sol GMP.

Les faibles coûts d'entretien des systèmes de sols nora ont également été déterminants pour le fabricant américain de dispositifs médicaux advanced polymers, inc., basé à Salem, dans le New Hampshire. « De plus, le confort ergonomique des sols nora ainsi que leur compatibilité avec la santé ont joué un rôle important pour nous », souligne le directeur général Mark Saab. « Le bien-être de nos employés est extrêmement important pour nous. » Les systèmes de sols nora ne contiennent ni plastifiants (phtalates) ni composés chlorés organiques, contribuant ainsi à une qualité d'air intérieur saine. Dans le nouveau bâtiment de production de l'entreprise, les sols noraplan mega et noraplan astro en tons de bleu et de gris sont désormais en place.

Lors de la construction de sa nouvelle usine de fabrication de cytostatiques à Nördlingen, en Bavière, le fabricant pharmaceutique Ries-Apotheke a également opté pour des systèmes de sols nora. Les salles blanches ont été équipées de noraplan signa ed. Ceux-ci ont convaincu par leur protection ESD optimale pour les appareils électroniques sensibles dans les laboratoires. Dans la zone logistique, où le sol doit supporter des charges dynamiques particulièrement élevées, c'est le très résistant norament 926 grano qui a été choisi. « Nous avons délibérément sélectionné des sols nora pour ce projet exigeant, car ils remplissent toutes les exigences telles qu'une grande résistance à l'usure et des surfaces lisses et étanches, tout en offrant d'excellentes propriétés de nettoyage et de désinfection », explique Norbert Bias, de l'agence d'architecture munichoise Bias & Philipp, en charge du projet.

Tests et conseils personnalisés sur site

Selon les conditions spécifiques sur place, les planificateurs et utilisateurs peuvent choisir parmi une gamme de sols nora dans différents designs, dimensions et propriétés techniques. Ainsi, nora systems propose des qualités « ed » déchargeables pour les salles techniques, zones de protection ESD (EPA) et autres zones où les processus, produits et composants doivent être protégés contre les décharges électrostatiques. Les experts nora fournissent des recommandations de produits et accompagnent les clients avec des conseils personnalisés adaptés à chaque projet : en fonction du projet, les paramètres de pureté pertinents pour l’environnement de processus dans lequel les systèmes de sols nora seront utilisés sont coordonnés avec les responsables QA. La réalisation de calculs détaillés de la pression spécifique exercée par les convoyeurs au sol et divers tests de résistance aux médias, soit en laboratoire nora, soit directement sur le site, font également partie de l’accompagnement – un service que les utilisateurs et responsables de production du monde entier apprécient grandement.