Szabályozott szoba magas érzékeny növényi gyógyszerek számára

Az Abnoba GmbH óránként 6000 ampullát gyárt GMP osztályú A-D besorolású kompakt, magasan specializált tisztatérben.

Természetgyógyászati készítmények széles körben elterjedtek a rákkezelésben. Úgy vélik, hogy több mint két harmadát minden rákos betegnek ezeket kiegészítésként alkalmazza a hagyományos terápiák mellett. A leggyakrabban használt növényi készítmények közé tartoznak a fagyöngy készítmények. Egy tény, ami sokakat meglephet – végül is a növényt a nyilvánosság nem automatikusan a rákkezeléssel kapcsolja össze. És ez annak ellenére, hogy már több mint 100 éve alkalmazzák ott!

A németországi Mistel készítményeket csak néhány specializált vállalat gyártja – köztük az Abnoba GmbH a délnémet Niefern-Öschelbronnban. A közepes méretű gyógyszeripari gyártó évente körülbelül két millió ampullát gyárt modern, GMP-vel tanúsított tisztaterekben, és ezzel kórházakat, gyógyszertárakat és rendelőket szállít világszerte.

A Stuttgartból származó CAT Clean Air Technology GmbH (CAT Group) több mint 20 éve felelős az A-tól D-ig terjedő osztályok tisztatér-területeinek újraképzéséért. A magas minőségi követelmények miatt a mérések széles spektrumát végzik: a levegőmennyiség és légsebesség meghatározása, szűrő tömítettség- és szivárgásvizsgálatok, a levegő tisztasági osztályának meghatározása, a regenerálási idő / helyiségtisztítási idő meghatározása, nyomás-kaskád, helyiségnyomás, hőmérséklet és páratartalom mérése, valamint a nyomás-, hőmérséklet- és páratartalom érzékelők kalibrálása.

A képzés magában foglalja a tisztatérterületeket, valamint a nyomástartó és argonellátó rendszereket is. Mindkét közeg esetében meghatározzák a mikroorganizmusok összes számát és a levegő tisztasági osztályát. A nyomástartó levegő esetében további vizsgálatként a nyomáspont és a maradékolaj-tartalom ellenőrzése is megtörténik. Az A és B osztályú tisztaterek féléves rendszerességgel újraképzése történik GMP-előírások szerint, míg a C és D osztályú területek évente.

Egyébként nemcsak a fagyöngy feldolgozása a tisztatérben igényel magas szintű szakértelmet, hanem a gyűjtése is: kizárólag kézzel, közvetlenül a gazdanövényen történik, és évente csak kétszer. Annak érdekében, hogy mikrobiális lebomlás vagy értékes összetevők lebomlása ne történjen, a frissen betakarított anyagot helyben folyékony nitrogénben tárolják.